Evaluatie van impulsiviteit bij cocaïne- en crackverslaafden
10 augustus 2015 bijgewerkt door: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Het hoofddoel van dit onderzoek is het onderzoeken van impulsiviteit bij cocaïne- of crackverslaafden.
De hoofdhypothese van de onderzoekers is dat verschillende maatstaven (zoals bijvoorbeeld schalen of gedragstaken) van impulsiviteit verschillende uitkomsten kunnen opleveren, en dat ze ook kunnen verschillen tussen gebruikers van cocaïne (gesnoven) en crack.
Het zou dus van grote waarde zijn om dergelijke metingen te vergelijken als deze gegevens vaak als hetzelfde fenomeen worden geïnterpreteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drugsverslaving wordt gekenmerkt door een optelsom van cognitieve, gedrags- en fysiologische symptomen.
Een van deze symptomen is het gebrek aan controle over het eigen gedrag en het gebruik van middelen, zelfs in het licht van belangrijke problemen die daarmee verband houden.
Impulsiviteit (uitgedrukt als impulsieve keuze of falen op gedragsremming) is belangrijk in cruciale fasen van de ontwikkeling van drugsverslaving.
Zowel gedrags- als neurobiologische studies hebben het verband tussen impulsiviteit en verslavend gedrag bevestigd.
Een hoog impulsiviteitsniveau kan dus invloed hebben op de behandeling van patiënten.
Desalniettemin blijven verschillende vragen hierover voor mensen onduidelijk, zoals de verschillen in impulsiviteit tussen gebruikers van verschillende vormen van cocaïne (gesnoven of gerookt).
Dit soort verschillen zou kunnen leiden tot verschillende behandelingswijzen en vervolgens betere behandelingen voor drugsgebruikers kunnen ontwikkelen.
Voor deze studie zullen 60 niet-behandelde afhankelijke patiënten worden aangeworven, waaronder 30 cocaïnegebruikers en 30 crackgebruikers.
Deze personen zullen worden geselecteerd op basis van de afhankelijkheidscriteria van de DSM-IV.
De gebruikte instrumenten zijn schalen om dwang en consumptie van cocaïne/crack te meten, een farmacologische screening op psychofarmaca en een cognitieve evaluatie.
Impulsiviteitsmetingen zijn Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), een vragenlijst over het verdisconteren van beloningen en een computergebaseerde gedragstest op "ProgRef v3" -software.
Voor data-analyse zullen de impulsiviteitsmetingen worden vergeleken met de gedrags- en cognitieve instrumenten via de Pearson's correlatiematrix.
Er zal ook een ANOVA worden uitgevoerd om eventuele verschillen tussen cocaïne en crack te verifiëren, afhankelijk van de impulsiviteits- en dwangtesten.
Wanneer het gepast is, zal een volgende Newman-Keuls post-hoc test worden uitgevoerd.
Het aangenomen significantieniveau is 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië
- UDED
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- 18-50 jaar oud
- Criteria voor afhankelijkheid van cocaïne/crack volgens DSM-IV
- Minimaal een mbo-opleidingsniveau hebben
Uitsluitingscriteria:
- Huidige afhankelijkheidscriteria voor andere drugs, behalve voor nicotine/tabak
- Heeft u andere psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Evaluatie van impulsiviteit
|
Er zal geen interventie worden uitgevoerd op deze studie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impulsieve eigenschap, zoals gemeten door verschillende tests.
Tijdsspanne: Een verwacht gemiddelde van 2 maanden
|
Om "impulsieve eigenschap" te meten, wordt gebruik gemaakt van de Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), de Reward Discounting Questionnaire en een computergebaseerde gedragstest op "ProgRef v3"-software.
|
Een verwacht gemiddelde van 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANNA2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .