- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01550887
Avaliação da impulsividade em dependentes de cocaína e crack
10 de agosto de 2015 atualizado por: JGalduroz, Federal University of São Paulo
O objetivo principal deste estudo é investigar a impulsividade em dependentes de cocaína ou crack.
A principal hipótese dos pesquisadores é que diferentes medidas (como escalas ou tarefas comportamentais, por exemplo) de impulsividade podem produzir resultados distintos, e também podem diferir entre usuários de cocaína (cheirada) e crack.
Assim, seria de grande valia comparar tais medidas uma vez que esses dados são muitas vezes interpretados como o mesmo fenômeno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dependência de drogas é caracterizada por um somatório de sintomas cognitivos, comportamentais e fisiológicos.
Entre esses sintomas estão a falta de controle sobre o próprio comportamento e o uso de substâncias mesmo diante de questões significativas relacionadas a ele.
A impulsividade (expressa como escolha impulsiva ou falha na inibição comportamental) é importante em fases cruciais do desenvolvimento da dependência de drogas.
Estudos comportamentais e neurobiológicos confirmaram a associação entre impulsividade e comportamentos aditivos.
Assim, um alto nível de impulsividade pode influenciar no tratamento dos pacientes.
Mesmo assim, várias questões sobre esse assunto permanecem obscuras para os humanos, como as diferenças na impulsividade entre usuários de diferentes formas de cocaína (seja ela inalada ou fumada).
Esse tipo de diferença poderia estabelecer formas distintas de tratamento e, assim, permitir o desenvolvimento de melhores tratamentos para usuários de drogas.
Para este estudo serão recrutados 60 dependentes não tratados, entre eles 30 usuários de cocaína e 30 usuários de crack.
Esses indivíduos serão selecionados com base nos critérios de dependência do DSM-IV.
Os instrumentos utilizados serão escalas para mensuração da compulsão e consumo de cocaína/crack, triagem farmacológica para drogas psicotrópicas e avaliação cognitiva.
Como medidas de impulsividade estão a Escala de Impulsividade de Barratt (BIS 11), um questionário de desconto de recompensa e um teste comportamental baseado em computador no software "ProgRef v3".
Para análise dos dados as medidas de impulsividade serão comparadas com os instrumentos comportamentais e cognitivos através da matriz de correlação de Pearson.
Uma ANOVA também será realizada para verificar diferenças entre dependentes de cocaína e crack nos testes de impulsividade e compulsão.
Quando apropriado, o teste post hoc de Newman-Keuls subsequente será realizado.
O nível de significância adotado é de 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- UDED
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-50 anos
- Critérios de dependência de cocaína/crack de acordo com o DSM-IV
- Ter no mínimo o ensino médio completo
Critério de exclusão:
- Apresentar critérios de dependência de outras drogas, exceto Nicotina/tabaco
- Tem quaisquer outras condições psiquiátricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Avaliação de impulsividade
|
Nenhuma intervenção será realizada neste estudo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Traço impulsivo, medido por diferentes testes.
Prazo: Uma média esperada de 2 meses
|
Para medir o "traço impulsivo", será utilizada a Escala de Impulsividade de Barratt (BIS 11), o Questionário de Desconto de Recompensas e um Teste Comportamental baseado em computador no software "ProgRef v3".
|
Uma média esperada de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANNA2011
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