- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01550887
Ocena impulsywności osób uzależnionych od kokainy i cracku
10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Głównym celem tego badania jest zbadanie impulsywności osób uzależnionych od kokainy lub cracku.
Główną hipotezą badaczy jest to, że różne miary (takie jak na przykład skale lub zadania behawioralne) impulsywności mogą dawać różne wyniki, a także mogą różnić się między użytkownikami kokainy (wąchanej) i cracku.
Dlatego bardzo cenne byłoby porównanie takich pomiarów, gdy dane te są często interpretowane jako to samo zjawisko.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzależnienie od narkotyków charakteryzuje się sumą objawów poznawczych, behawioralnych i fizjologicznych.
Wśród tych symptomów można wymienić brak kontroli nad własnym zachowaniem i używaniem substancji nawet w obliczu istotnych problemów z tym związanych.
Impulsywność (wyrażona jako impulsywny wybór lub niepowodzenie w hamowaniu behawioralnym) jest ważna w kluczowych fazach rozwoju uzależnienia od narkotyków.
Zarówno badania behawioralne, jak i neurobiologiczne potwierdziły związek między impulsywnością a zachowaniami uzależniającymi.
Zatem wysoki poziom impulsywności może mieć wpływ na leczenie pacjentów.
Mimo to kilka kwestii w tej sprawie pozostaje niejasnych dla ludzi, takich jak różnice w impulsywności między użytkownikami różnych form kokainy (wdychanej lub palonej).
Tego rodzaju różnica może ustanowić różne sposoby leczenia, a następnie umożliwić opracowanie lepszych metod leczenia dla osób zażywających narkotyki.
Do tego badania zostanie zrekrutowanych 60 nieleczonych pacjentów zależnych, wśród nich 30 osób używających kokainy i 30 osób używających cracku.
Osoby te zostaną wybrane na podstawie kryteriów zależności DSM-IV.
Stosowanymi instrumentami będą skale do pomiaru przymusu i spożycia kokainy/cracku, farmakologiczne badanie przesiewowe na obecność leków psychotropowych oraz ocena funkcji poznawczych.
Miernikami impulsywności są Skala Impulsywności Barratta (BIS 11), kwestionariusz dyskontowania nagrody oraz komputerowy test behawioralny na oprogramowaniu „ProgRef v3”.
W celu analizy danych miary impulsywności zostaną porównane z instrumentami behawioralnymi i poznawczymi za pomocą macierzy korelacji Pearsona.
Zostanie również przeprowadzona analiza ANOVA w celu zweryfikowania różnic między kokainą a crackiem w zależności od testów impulsywności i kompulsji.
Gdy będzie to właściwe, zostanie przeprowadzony kolejny test post-hoc Newmana-Keulsa.
Przyjęto poziom istotności 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- UDED
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-50 lat
- Kryteria uzależnienia od kokainy/cracku według DSM-IV
- Posiadać wykształcenie co najmniej średnie
Kryteria wyłączenia:
- Obecne kryteria uzależnienia dla innych narkotyków, z wyjątkiem nikotyny/tytoniu
- Mieć jakiekolwiek inne schorzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Ocena impulsywności
|
W ramach tego badania nie będzie przeprowadzana żadna interwencja
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Impulsywna cecha mierzona różnymi testami.
Ramy czasowe: Przewidywana średnia 2 miesiące
|
Aby zmierzyć „cechę impulsywności”, zostanie wykorzystana Skala Impulsywności Barratta (BIS 11), Kwestionariusz Dyskontowania Nagród oraz komputerowy Test Zachowania na oprogramowaniu „ProgRef v3”.
|
Przewidywana średnia 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANNA2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei