Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena impulsywności osób uzależnionych od kokainy i cracku

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Głównym celem tego badania jest zbadanie impulsywności osób uzależnionych od kokainy lub cracku. Główną hipotezą badaczy jest to, że różne miary (takie jak na przykład skale lub zadania behawioralne) impulsywności mogą dawać różne wyniki, a także mogą różnić się między użytkownikami kokainy (wąchanej) i cracku. Dlatego bardzo cenne byłoby porównanie takich pomiarów, gdy dane te są często interpretowane jako to samo zjawisko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzależnienie od narkotyków charakteryzuje się sumą objawów poznawczych, behawioralnych i fizjologicznych. Wśród tych symptomów można wymienić brak kontroli nad własnym zachowaniem i używaniem substancji nawet w obliczu istotnych problemów z tym związanych. Impulsywność (wyrażona jako impulsywny wybór lub niepowodzenie w hamowaniu behawioralnym) jest ważna w kluczowych fazach rozwoju uzależnienia od narkotyków. Zarówno badania behawioralne, jak i neurobiologiczne potwierdziły związek między impulsywnością a zachowaniami uzależniającymi. Zatem wysoki poziom impulsywności może mieć wpływ na leczenie pacjentów. Mimo to kilka kwestii w tej sprawie pozostaje niejasnych dla ludzi, takich jak różnice w impulsywności między użytkownikami różnych form kokainy (wdychanej lub palonej). Tego rodzaju różnica może ustanowić różne sposoby leczenia, a następnie umożliwić opracowanie lepszych metod leczenia dla osób zażywających narkotyki. Do tego badania zostanie zrekrutowanych 60 nieleczonych pacjentów zależnych, wśród nich 30 osób używających kokainy i 30 osób używających cracku. Osoby te zostaną wybrane na podstawie kryteriów zależności DSM-IV. Stosowanymi instrumentami będą skale do pomiaru przymusu i spożycia kokainy/cracku, farmakologiczne badanie przesiewowe na obecność leków psychotropowych oraz ocena funkcji poznawczych. Miernikami impulsywności są Skala Impulsywności Barratta (BIS 11), kwestionariusz dyskontowania nagrody oraz komputerowy test behawioralny na oprogramowaniu „ProgRef v3”. W celu analizy danych miary impulsywności zostaną porównane z instrumentami behawioralnymi i poznawczymi za pomocą macierzy korelacji Pearsona. Zostanie również przeprowadzona analiza ANOVA w celu zweryfikowania różnic między kokainą a crackiem w zależności od testów impulsywności i kompulsji. Gdy będzie to właściwe, zostanie przeprowadzony kolejny test post-hoc Newmana-Keulsa. Przyjęto poziom istotności 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia
        • UDED

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 18-50 lat
  • Kryteria uzależnienia od kokainy/cracku według DSM-IV
  • Posiadać wykształcenie co najmniej średnie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne kryteria uzależnienia dla innych narkotyków, z wyjątkiem nikotyny/tytoniu
  • Mieć jakiekolwiek inne schorzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ocena impulsywności
W ramach tego badania nie będzie przeprowadzana żadna interwencja
Inne nazwy:
  • W ramach tego badania nie będzie przeprowadzana żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impulsywna cecha mierzona różnymi testami.
Ramy czasowe: Przewidywana średnia 2 miesiące
Aby zmierzyć „cechę impulsywności”, zostanie wykorzystana Skala Impulsywności Barratta (BIS 11), Kwestionariusz Dyskontowania Nagród oraz komputerowy Test Zachowania na oprogramowaniu „ProgRef v3”.
Przewidywana średnia 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANNA2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj