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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01550887
Évaluation de l'impulsivité chez les toxicomanes à la cocaïne et au crack
10 août 2015 mis à jour par: JGalduroz, Federal University of São Paulo
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impulsivité chez les cocaïnomanes ou les toxicomanes au crack.
L'hypothèse principale des enquêteurs est que différentes mesures (telles que des échelles ou des tâches comportementales, par exemple) de l'impulsivité peuvent produire des résultats distincts, et elles peuvent également différer entre les utilisateurs de cocaïne (sniffée) et de crack.
Ainsi, il serait d'une grande valeur de comparer de telles mesures une fois que ces données sont souvent interprétées comme le même phénomène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toxicomanie se caractérise par une somme de symptômes cognitifs, comportementaux et physiologiques.
Parmi ces symptômes figurent le manque de contrôle sur son propre comportement et sa consommation de substances, même face à des problèmes importants qui y sont liés.
L'impulsivité (exprimée en tant que choix impulsif ou échec de l'inhibition comportementale) est importante dans les phases cruciales du développement de la dépendance à la drogue.
Des études comportementales et neurobiologiques ont confirmé l'association entre l'impulsivité et les comportements addictifs.
Ainsi, un niveau élevé d'impulsivité pourrait avoir une influence sur le traitement des patients.
Même si, plusieurs questions à ce sujet restent floues pour l'homme, telles que les différences d'impulsivité entre les utilisateurs de différentes formes de cocaïne (sniffée ou fumée).
Ce type de différence pourrait établir des modes de traitement distincts et permettre ensuite de développer de meilleurs traitements pour les toxicomanes.
Pour cette étude seront recrutés 60 patients dépendants non traités, dont 30 usagers de cocaïne et 30 usagers de crack.
Ces personnes seront sélectionnées sur la base des critères de dépendance du DSM-IV.
Les instruments utilisés seront des échelles de mesure de la compulsion et de la consommation de cocaïne/crack, un dépistage pharmacologique des psychotropes et une évaluation cognitive.
Les mesures d'impulsivité sont l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS 11), un questionnaire d'actualisation des récompenses et un test comportemental informatisé sur le logiciel "ProgRef v3".
Pour l'analyse des données, les mesures d'impulsivité seront comparées aux instruments comportementaux et cognitifs à travers la matrice de corrélation de Pearson.
Une ANOVA sera également effectuée pour vérifier toute différence entre la cocaïne et le crack en fonction des tests d'impulsivité et de compulsion.
Le cas échéant, un test post-hoc Newman-Keuls ultérieur sera effectué.
Le niveau de signification adopté est de 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
-
São Paulo, SP, Brésil
- UDED
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-50 ans
- Critères de dépendance à la cocaïne/crack selon le DSM-IV
- Avoir au moins un niveau d'études secondaires
Critère d'exclusion:
- Critères de dépendance actuels pour les autres drogues, à l'exception de la nicotine/tabac
- Avoir d'autres troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Évaluation de l'impulsivité
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Aucune intervention ne sera effectuée sur cette étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trait impulsif, tel que mesuré par différents tests.
Délai: Une moyenne prévue de 2 mois
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Pour mesurer le "trait impulsif", seront utilisés l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS 11), le questionnaire d'actualisation de la récompense et un test comportemental informatisé sur le logiciel "ProgRef v3".
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Une moyenne prévue de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimation)
12 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANNA2011
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