- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01550887
Оценка импульсивности у наркоманов, употребляющих кокаин и крэк
10 августа 2015 г. обновлено: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Основная цель этого исследования - изучение импульсивности кокаиновых или наркоманов.
Основная гипотеза исследователей заключается в том, что различные меры (например, шкалы или поведенческие задачи) импульсивности могут давать разные результаты, и они также могут различаться у потребителей кокаина (вдыхаемых) и крэка.
Таким образом, было бы очень полезно сравнить такие меры, поскольку эти данные часто интерпретируются как одно и то же явление.
Обзор исследования
Подробное описание
Зависимость от наркотиков характеризуется суммой когнитивных, поведенческих и физиологических симптомов.
Среди этих симптомов — отсутствие контроля над своим поведением и употреблением психоактивных веществ даже перед лицом серьезных проблем, связанных с этим.
Импульсивность (выражающаяся в импульсивном выборе или отказе от поведенческого торможения) важна на критических этапах развития наркозависимости.
И поведенческие, и нейробиологические исследования подтвердили связь между импульсивностью и аддиктивным поведением.
Таким образом, высокий уровень импульсивности может оказывать влияние на лечение больных.
Несмотря на это, некоторые вопросы по этому поводу остаются неясными для людей, например, различия в импульсивности между потребителями разных форм кокаина (вдыхаемого или куримого).
Такого рода различия могли бы установить различные способы лечения, а затем позволить разработать более эффективные методы лечения для потребителей наркотиков.
Для этого исследования будет набрано 60 нелеченных зависимых пациентов, среди них 30 потребителей кокаина и 30 потребителей крэка.
Эти лица будут отобраны на основе критериев зависимости DSM-IV.
В качестве инструментов будут использоваться шкалы для измерения принуждения и потребления кокаина/крэка, фармакологический скрининг психотропных препаратов и когнитивная оценка.
В качестве мер импульсивности используются шкала импульсивности Барратта (BIS 11), анкета дисконтирования вознаграждения и компьютерный поведенческий тест с использованием программного обеспечения «ProgRef v3».
Для анализа данных меры импульсивности будут сравниваться с поведенческими и когнитивными инструментами с помощью корреляционной матрицы Пирсона.
ANOVA также будет проводиться для проверки любых различий между кокаином и крэком в зависимости от тестов на импульсивность и принуждение.
При необходимости будет проведен последующий апостериорный тест Ньюмена-Кеулса.
Принят уровень значимости 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- UDED
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18-50 лет
- Критерии зависимости от кокаина/крэка согласно DSM-IV
- Иметь как минимум среднее образование
Критерий исключения:
- Присутствуют критерии зависимости для других наркотиков, кроме никотина/табака.
- Есть какие-либо другие психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Оценка импульсивности
|
В этом исследовании не будет проводиться никаких вмешательств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Импульсивная черта, измеряемая различными тестами.
Временное ограничение: Ожидаемый средний срок 2 месяца
|
Для измерения «импульсивной черты» будут использоваться шкала импульсивности Барратта (BIS 11), анкета дисконтирования вознаграждения и компьютерный поведенческий тест с программным обеспечением «ProgRef v3».
|
Ожидаемый средний срок 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANNA2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .