Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av impulsivitet på kokain- og crackavhengige

10. august 2015 oppdatert av: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Hovedmålet med denne studien er å undersøke impulsivitet hos kokain- eller crackavhengige. Etterforskernes hovedhypotes er at ulike mål (som skalaer eller atferdsoppgaver, for eksempel) av impulsivitet kan gi forskjellige utfall, og de kan også være forskjellige blant kokain- (sniffet) og crack-brukere. Det vil derfor være av stor verdi å sammenligne slike mål når disse dataene ofte tolkes som det samme fenomenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rusmiddelavhengighet er preget av en sum av kognitive, atferdsmessige og fysiologiske symptomer. Blant disse symptomene er mangel på kontroll over egen adferd og rusmiddelbruk selv i møte med betydelige problemer knyttet til det. Impulsivitet (uttrykt som impulsivt valg eller feil ved atferdshemming) er viktig i avgjørende faser av utviklingen av rusavhengighet. Både atferdsmessige og nevrobiologiske studier har bekreftet sammenhengen mellom impulsivitet og vanedannende atferd. Et høyt impulsivitetsnivå kan derfor ha innflytelse på pasientens behandling. Selv om flere spørsmål om denne saken fortsatt er uklare for mennesker, for eksempel forskjellene på impulsivitet mellom brukere av forskjellige former for kokain (enten sniffet eller røykt). Denne typen forskjeller kan etablere distinkte behandlingsmetoder og deretter muliggjøre utvikling av bedre behandlinger for narkotikabrukere. Til denne studien vil det bli rekruttert 60 ikke-behandlede avhengige pasienter, blant dem 30 kokainbrukere og 30 crackbrukere. Disse personene vil bli valgt basert på DSM-IV avhengighetskriterier. Instrumentene som brukes vil være skalaer for å måle tvang og forbruk av kokain/crack, en farmakologisk screening for psykofarmaka og en kognitiv evaluering. Som impulsivitetsmål er Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), et spørreskjema med belønningsrabatt og en datamaskinbasert atferdstest på "ProgRef v3" programvare. For dataanalyse vil impulsivitetsmålene bli sammenlignet med de atferdsmessige og kognitive instrumentene gjennom Pearsons korrelasjonsmatrise. En ANOVA vil også bli utført for å verifisere eventuelle forskjeller mellom kokain- og crackavhengige på impulsivitets- og tvangstestene. Når det er hensiktsmessig vil påfølgende Newman-Keuls post-hoc test bli utført. Vedtatt signifikansnivå er 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • UDED

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 18-50 år gammel
  • Kokain/Crack-avhengighetskriterier i henhold til DSM-IV
  • Ha minst videregående utdanningsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • Presentere avhengighetskriterier for andre rusmidler, bortsett fra Nikotin/tabakk
  • Har andre psykiatriske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Impulsivitetsevaluering
Ingen intervensjon vil bli utført på denne studien
Andre navn:
  • Ingen intervensjon vil bli utført på denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impulsiv egenskap, målt ved forskjellige tester.
Tidsramme: Et forventet gjennomsnitt på 2 måneder
For å måle "impulsiv egenskap", vil det bli brukt Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), Reward Discounting Questionnaire og en datamaskinbasert atferdstest på "ProgRef v3" programvare.
Et forventet gjennomsnitt på 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ANNA2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere