- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01550887
Bewertung der Impulsivität bei Kokain- und Cracksüchtigen
10. August 2015 aktualisiert von: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Impulsivität bei Kokain- oder Cracksüchtigen.
Die Haupthypothese der Forscher ist, dass unterschiedliche Messgrößen (z. B. Skalen oder Verhaltensaufgaben) der Impulsivität zu unterschiedlichen Ergebnissen führen können und dass sie sich auch zwischen Kokainkonsumenten (geschnupft) und Crackkonsumenten unterscheiden können.
Daher wäre es von großem Wert, solche Messungen zu vergleichen, da diese Daten häufig als dasselbe Phänomen interpretiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drogenabhängigkeit ist durch eine Summe kognitiver, verhaltensbezogener und physiologischer Symptome gekennzeichnet.
Zu diesen Symptomen gehört die mangelnde Kontrolle über das eigene Verhalten und den Substanzkonsum, selbst wenn damit erhebliche Probleme verbunden sind.
Impulsivität (ausgedrückt als impulsive Entscheidung oder als Scheitern bei der Verhaltenshemmung) ist in entscheidenden Phasen der Entwicklung einer Drogenabhängigkeit wichtig.
Sowohl verhaltensbezogene als auch neurobiologische Studien haben den Zusammenhang zwischen Impulsivität und Suchtverhalten bestätigt.
Daher könnte ein hohes Maß an Impulsivität Einfluss auf die Behandlung der Patienten haben.
Allerdings bleiben einige Fragen zu diesem Thema für den Menschen unklar, wie zum Beispiel die Unterschiede in der Impulsivität zwischen Konsumenten verschiedener Formen von Kokain (entweder geschnupft oder geraucht).
Diese Art von Unterschied könnte unterschiedliche Behandlungsmethoden hervorbringen und dann die Entwicklung besserer Behandlungen für Drogenkonsumenten ermöglichen.
Für diese Studie werden 60 nicht behandelte abhängige Patienten rekrutiert, darunter 30 Kokainkonsumenten und 30 Crackkonsumenten.
Diese Personen werden anhand der DSM-IV-Abhängigkeitskriterien ausgewählt.
Als Instrumente kommen Skalen zur Messung von Zwang und Konsum von Kokain/Crack, ein pharmakologisches Screening auf Psychopharmaka und eine kognitive Evaluation zum Einsatz.
Als Impulsivitätsmaße dienen die Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), ein Fragebogen zur Belohnungsdiskontierung und ein computergestützter Verhaltenstest mit der Software „ProgRef v3“.
Zur Datenanalyse werden die Impulsivitätsmaße mit den Verhaltens- und kognitiven Instrumenten anhand der Pearson-Korrelationsmatrix verglichen.
Außerdem wird eine ANOVA durchgeführt, um etwaige Unterschiede zwischen Kokain und Crack in Abhängigkeit von den Impulsivitäts- und Zwangtests zu überprüfen.
Bei Bedarf wird ein anschließender Newman-Keuls-Post-hoc-Test durchgeführt.
Das angenommene Signifikanzniveau beträgt 0,05.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- UDED
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- 18-50 Jahre alt
- Kokain-/Crack-Abhängigkeitskriterien gemäß DSM-IV
- Sie verfügen mindestens über einen Hochschulabschluss
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Abhängigkeitskriterien für andere Drogen, außer Nikotin/Tabak
- Andere psychiatrische Erkrankungen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Impulsivitätsbewertung
|
In dieser Studie wird keine Intervention durchgeführt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Impulsives Merkmal, gemessen durch verschiedene Tests.
Zeitfenster: Ein erwarteter Durchschnitt von 2 Monaten
|
Zur Messung des „impulsiven Merkmals“ werden die Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), der Reward Discounting Questionnaire und ein computergestützter Verhaltenstest mit der Software „ProgRef v3“ verwendet.
|
Ein erwarteter Durchschnitt von 2 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANNA2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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