RAGE-Controlを使用したAnger Control Therapy(ACT):怒りの治療のための外来ビデオゲーム支援療法
2020年4月19日 更新者:Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
この研究の目的は、インタラクティブなバイオフィードバック ビデオ ゲームをアンガー コントロール認知行動療法に追加することが効果的で実行可能な治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
若者の病的な怒りと攻撃性に対する現在の治療法は、患者を動機づけて治療に参加させる効果がありません。
その結果、メンタルヘルスの提供者は、セラピストのオフィスの外での現実世界の状況に対する治療効果の一般化が制限されているため、課題に直面しています。
行動療法が永続的な結果を示さない場合、子供や青年は行動を制御するために抗精神病薬を服用することがよくありますが、これは重大な毒性レベルをもたらす可能性があり、小児の成長と発達に対する長期的な影響についての知識は限られています.
この研究では、怒りと攻撃性を示す若者の治療法として、RAGE-Control (Regulate and Gain Emotional-Control) と呼ばれるインタラクティブなバイオフィードバック ビデオ ゲームをテストします。
RAGE-Control を使用した治療は、楽しくて楽しいビデオ ゲームの環境の中で、セラピーで教えられた対処スキルを学び、実践するように、子供や青年をやる気にさせることを目的としています。
このゲームは、ゲームによるストレスの増大に対応して、自己調整技術を練習する場を患者に提供します。
ペースの速い挑戦的なゲームで自己調整スキルを磨く機会を患者に提供することは、セラピストのオフィスの外の状況への治療スキルのより大きな一般化をもたらすと仮定されています.
治療の目標は、患者の怒りの感情を減らし、感情的および行動的反応における患者の制御レベルを高めることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02125
- Joseph Gonzalez-Heydrich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢は 10 歳から 17 歳までです。
- STAXI-CAスコアは、特性怒りのサブスケールで15を超えています。
除外基準:
- -研究に同意、理解、または効果的に参加できない。
- IQ < 75として定義される認知障害。
- -研究開始から4週間以内の気分安定薬および/または抗精神病薬の投与量の変化、または研究期間中の投薬の変化の予想(10週間)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アンガーコントロールセラピー
10セッションのマニュアル化された認知行動的怒り制御療法
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10セッションのマニュアル化された認知行動的怒り制御療法
他の名前:
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実験的:ACTとRAGEコントロール
インタラクティブなバイオフィードバックビデオゲームで強化された10セッションのマニュアル化された認知行動怒り制御療法.
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インタラクティブなバイオフィードバックビデオゲームで強化された、10セッションのマニュアル化された認知行動怒り制御療法。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性怒り表現目録 - 小児および青年期
時間枠:ベースラインおよび治療後 2 週間
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これは、最初のセッション前のベースライン評価と治療の 2 週間後に行われた、患者の主観的な怒りと攻撃性の 35 項目の自己報告尺度です。
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ベースラインおよび治療後 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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破壊的行動障害評価尺度 (DBDRS)
時間枠:ベースラインおよび治療後 2 週間
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これは、患者の治療割り当てを知らされていない研究者が実施するインタビューです。
治験責任医師は、最初のセッションの前のベースラインと治療の 2 週間後に、患者の親/保護者とこのインタビューを行います。
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ベースラインおよび治療後 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Joseph W Gonzalez-Heydrich, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月31日
一次修了 (予想される)
2020年11月30日
研究の完了 (予想される)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2011年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月19日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。