Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anger Control Therapy (ACT) RAGE-Controlilla: avohoitovideopeliavusteinen terapia vihan hoitoon

sunnuntai 19. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko interaktiivisen biopalautevideopelin lisääminen vihanhallintaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tehokas ja toteuttamiskelpoinen hoitomuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten patologisen vihan ja aggression nykyisillä hoidoilla ei ole tehoa motivoida ja saada potilaita hoitoon. Tämän seurauksena mielenterveyden tarjoajat kohtaavat haasteita, jotka johtuvat hoidon vaikutusten rajallisesta yleistettävyydestä reaalimaailman tilanteisiin terapeutin toimiston ulkopuolella. Kun käyttäytymishoidot eivät tuota kestäviä tuloksia, lapset ja nuoret saavat usein psykoosilääkkeitä käyttäytymisensä hallitsemiseksi, mikä voi johtaa merkittäviin toksisuustasoihin ja joiden pitkäaikaisvaikutuksista lasten kasvuun ja kehitykseen on vain vähän tietoa. Tässä tutkimuksessa testataan interaktiivista biopalautevideopeliä nimeltä RAGE-Control (for Regulate and Gain Emotional-Control) hoitona vihaa ja aggressiota osoittaville nuorille. RAGE-Control-hoidolla pyritään motivoimaan lapsia ja nuoria oppimaan ja harjoittelemaan terapiassa opetettuja selviytymistaitoja hauskan ja nautinnollisen videopelin ympäristössä. Peli tarjoaa potilaille paikan harjoitella itsesäätelytekniikoita vastauksena pelin lisääntyvään stressiin. Potilaiden tarjoamisen mahdollisuuden hioa itsesäätelytaitojaan nopeatempoisessa haastavassa pelissä oletetaan johtavan terapeuttisten taitojen yleistymiseen terapeutin toimiston ulkopuolisiin tilanteisiin. Hoidon tavoitteena on vähentää potilaiden vihan tunnetta ja lisätä potilaiden hallintaa tunne- ja käyttäytymisvasteissaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
        • Joseph Gonzalez-Heydrich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 10-17 vuotta (mukaan lukien).
  • STAXI-CA-pisteet >15 Trait Anger -alaasteikoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua, ymmärtää tai osallistua tehokkaasti tutkimukseen.
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, määritellään älykkyysosamääräksi < 75.
  • Muutos mielialaa stabiloivien ja/tai psykoosilääkkeiden annoksessa 4 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai lääkityksen muutosten ennakointi tutkimusjakson aikana (10 viikkoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vihanhallintaterapia
10 istunnon manuaalista kognitiivista käyttäytymistä koskevaa vihanhallintaterapiaa
10 istunnon manuaalista kognitiivista käyttäytymistä koskevaa vihanhallintaterapiaa
Muut nimet:
  • CBT
Kokeellinen: TOIMI RAGE-Controlilla
10 istunnon manuaalista kognitiivista käyttäytymiseen liittyvää vihanhallintaterapiaa täydennettynä interaktiivisella biopalautevideopelillä.
10 istunnon manuaalista kognitiivista käyttäytymiseen liittyvää vihanhallintaterapiaa täydennettynä interaktiivisella biopalautevideopelillä.
Muut nimet:
  • CBT ja biofeedback

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan piirre vihan ilmaisukartoitus - Lapsi ja nuori
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
Tämä on 35 pisteen omaraportointimitta potilaiden subjektiivisista vihan ja aggressiivisuuden tunteista, jotka annettiin lähtötilanteen arvioinnissa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja jälleen kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBDRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
Tämä on haastattelu, jonka suorittaa tutkija, joka on sokeutunut potilaan hoitotehtävään. Tutkija suorittaa tämän haastattelun potilaan vanhemman/huoltajan kanssa lähtötilanteessa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja uudelleen kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joseph W Gonzalez-Heydrich, MD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P00000440

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TOIMIA

3
Tilaa