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带有 RAGE-Control 的愤怒控制疗法 (ACT):用于治疗愤怒的门诊视频游戏辅助疗法

2020年4月19日 更新者:Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
本研究的目的是确定将交互式生物反馈视频游戏添加到愤怒控制认知行为疗法中是否是一种有效且可行的治疗方法。

研究概览

详细说明

目前针对青少年病理性愤怒和攻击性的治疗方法缺乏激励和吸引患者参与治疗的有效性。 结果,由于治疗效果对治疗师办公室以外的现实情况的普遍性有限,心理健康提供者遇到了挑战。 当行为治疗未能显示持久效果时,儿童和青少年通常会服用抗精神病药物来控制他们的行为,这可能会导致显着的毒性水平,而且人们对这些药物对儿科生长发育的长期影响知之甚少。 这项研究测试了一种名为 RAGE-Control(用于调节和获得情绪控制)的交互式生物反馈视频游戏,作为对表现出愤怒和攻击性的青少年的一种治疗方法。 RAGE-Control 治疗旨在激励儿童和青少年在有趣和愉快的视频游戏环境中学习和练习治疗中教授的应对技巧。 该游戏为患者提供了一个练习自我调节技巧的场所,以应对游戏中不断增加的压力。 假设为患者提供在快节奏的挑战性游戏中提高自我调节技能的机会,可以使治疗技能更广泛地推广到治疗师办公室以外的情况。 治疗的目标是减少患者的愤怒情绪,并提高患者对情绪和行为反应的控制水平。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02125
        • Joseph Gonzalez-Heydrich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 10 至 17 岁(含)。
  • STAXI-CA 在愤怒特质分量表上得分 >15。

排除标准:

  • 无法同意、理解或有效参与研究。
  • 认知障碍,定义为 IQ < 75。
  • 在研究开始后 4 周内情绪稳定和/或抗精神病药物剂量发生变化,或预期在研究期间(10 周)发生药物变化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:愤怒控制疗法
10 节手动认知行为愤怒控制疗法
10 节手动认知行为愤怒控制疗法
其他名称:
  • CBT
实验性的:ACT 与 RAGE-Control
10 节手动认知行为愤怒控制疗法,并配有交互式生物反馈视频游戏。
10 节手动认知行为愤怒控制疗法,并辅以交互式生物反馈视频游戏。
其他名称:
  • CBT 和生物反馈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态特质愤怒表达量表 - 儿童和青少年
大体时间:基线和治疗后两周
这是一项包含 35 项的自我报告测量,用于衡量患者在第一次治疗前和治疗后两周的基线评估中对愤怒和攻击性的主观感受。
基线和治疗后两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
破坏性行为障碍评定量表 (DBDRS)
大体时间:基线和治疗后两周
这是由对患者的治疗分配不知情的研究者进行的访谈。 研究者在第一次会议之前和治疗后两周再次与患者的父母/监护人进行访谈。
基线和治疗后两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Joseph W Gonzalez-Heydrich, MD、Boston Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年8月31日

初级完成 (预期的)

2020年11月30日

研究完成 (预期的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2011年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月8日

首次发布 (估计)

2012年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月19日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P00000440

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

行为的临床试验

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