Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia kontroli gniewu (ACT) z RAGE-Control: ambulatoryjna terapia wspomagana grami wideo w leczeniu gniewu

19 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie interaktywnej gry wideo z biofeedbackiem do poznawczej terapii behawioralnej kontroli gniewu jest skutecznym i wykonalnym leczeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne metody leczenia patologicznej złości i agresji u młodzieży nie są skuteczne w motywowaniu i angażowaniu pacjentów w leczenie. W rezultacie dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego napotykają wyzwania związane z ograniczoną możliwością uogólnienia efektów leczenia na rzeczywiste sytuacje poza gabinetem terapeuty. Kiedy leczenie behawioralne nie przynosi trwałych rezultatów, dzieciom i młodzieży często podaje się leki przeciwpsychotyczne w celu kontrolowania ich zachowań, co może skutkować znacznymi poziomami toksyczności i dla których istnieje ograniczona wiedza na temat długoterminowego wpływu na wzrost i rozwój dzieci. To badanie testuje interaktywną grę wideo z biofeedbackiem o nazwie RAGE-Control (do regulowania i uzyskiwania kontroli emocjonalnej) jako leczenie młodzieży wykazującej złość i agresję. Terapia RAGE-Control ma na celu zmotywowanie dzieci i młodzieży do uczenia się i ćwiczenia umiejętności radzenia sobie nauczanych w terapii w środowisku zabawnej i przyjemnej gry wideo. Gra zapewnia pacjentom miejsce do ćwiczenia technik samoregulacji w odpowiedzi na rosnący stres związany z grą. Zakłada się, że zapewnienie pacjentom możliwości doskonalenia umiejętności samoregulacji w szybkiej, wymagającej grze spowoduje większe uogólnienie umiejętności terapeutycznych na sytuacje poza gabinetem terapeuty. Celem leczenia jest zmniejszenie uczucia gniewu pacjentów i zwiększenie poziomu kontroli pacjentów nad ich reakcjami emocjonalnymi i behawioralnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
        • Joseph Gonzalez-Heydrich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 10 do 17 lat (włącznie).
  • Wynik STAXI-CA >15 w podskalach Cecha Złości.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody, zrozumienia lub skutecznego udziału w badaniu.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, definiowane jako IQ < 75.
  • Zmiana dawki leków stabilizujących nastrój i/lub przeciwpsychotycznych w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania lub przewidywanie zmian leków w okresie badania (10 tygodni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia kontroli złości
10 sesji manualnej poznawczo-behawioralnej terapii kontroli gniewu
10 sesji manualnej poznawczo-behawioralnej terapii kontroli gniewu
Inne nazwy:
  • CBT
Eksperymentalny: DZIAŁAJ z RAGE-Control
10-sesyjna manualna terapia kognitywno-behawioralna kontroli gniewu wzbogacona o interaktywną grę wideo z biofeedbackiem.
10-sesyjna manualna terapia kognitywno-behawioralna kontroli gniewu wzbogacona o interaktywną grę wideo z biofeedbackiem.
Inne nazwy:
  • CBT i biofeedback

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz wyrażania gniewu jako cechy stanu — dzieci i młodzież
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dwa tygodnie po leczeniu
Jest to 35-itemowa miara samoopisu subiektywnych odczuć pacjentów złości i agresji, stosowana podczas oceny wyjściowej przed pierwszą sesją i ponownie dwa tygodnie po leczeniu.
Wartość wyjściowa i dwa tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zaburzeń zachowania destrukcyjnego (DBDRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dwa tygodnie po leczeniu
Jest to wywiad prowadzony przez badacza, który nie zna przydziału leczenia pacjenta. Badacz przeprowadza ten wywiad z rodzicem/opiekunem pacjenta na początku badania przed pierwszą sesją i ponownie dwa tygodnie po leczeniu.
Wartość wyjściowa i dwa tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joseph W Gonzalez-Heydrich, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00000440

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj