Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anger Control Therapy (ACT) With RAGE-Control: En ambulant videospilsassisteret terapi til behandling af vrede

19. april 2020 opdateret af: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelse af et interaktivt biofeedback videospil til vredeskontrol kognitiv adfærdsterapi er en effektiv og gennemførlig behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende behandlinger for patologisk vrede og aggression hos unge mangler deres effektivitet til at motivere og engagere patienter i behandling. Som følge heraf støder udbydere af mental sundhed på udfordringer på grund af den begrænsede generaliserbarhed af behandlingseffekter til situationer i den virkelige verden uden for terapeutens kontor. Når adfærdsbehandlinger ikke viser varige resultater, bliver børn og unge ofte sat på antipsykotisk medicin for at kontrollere deres adfærd, hvilket kan resultere i betydelige toksicitetsniveauer, og for hvilke der er begrænset viden om de langsigtede virkninger på pædiatrisk vækst og udvikling. Denne undersøgelse tester et interaktivt biofeedback-videospil kaldet RAGE-Control (for Regulate and Gain Emotional-Control) som en behandling for unge, der udviser vrede og aggression. Behandling med RAGE-Control søger at motivere børn og unge til at lære og øve sig på mestringsfærdigheder undervist i terapi i omgivelserne af et sjovt og underholdende videospil. Spillet giver patienterne et mødested for at øve selvreguleringsteknikker som reaktion på spillets stigende stress. At give patienterne mulighed for at forfine deres selvreguleringsfærdigheder i et hurtigt udfordrende spil, antages at resultere i en større generalisering af terapeutiske færdigheder til situationer uden for terapeutens kontor. Målet med behandlingen er at mindske patienternes følelser af vrede og at øge patienternes niveau af kontrol i deres følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
        • Joseph Gonzalez-Heydrich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10 til 17 år (inklusive).
  • STAXI-CA score >15 på Trait Anger subskalaerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til, forstå eller effektivt deltage i undersøgelsen.
  • Kognitiv svækkelse, defineret som IQ < 75.
  • Ændring i humørstabiliserende og/eller antipsykotisk medicindosis inden for 4 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen eller forventning om medicinændringer i løbet af undersøgelsesperioden (10 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vredekontrolterapi
10 sessions manualiseret kognitiv adfærdsmæssig vredeskontrolterapi
Adfærdsmæssigt: HANDLING
10 sessions manualiseret kognitiv adfærdsmæssig vredeskontrolterapi
Andre navne:
  • CBT
Eksperimentel: ACT med RAGE-Control
10 sessions manualiseret kognitiv adfærdsmæssig vredeskontrolterapi suppleret med et interaktivt biofeedback-videospil.
Adfærdsmæssigt: ACT med RAGE-Control
10 sessions manualiseret kognitiv adfærdsmæssig vredeskontrolterapi suppleret med interaktivt biofeedback videospil.
Andre navne:
  • CBT og biofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statstræk Vrede udtryk Inventar - barn og unge
Tidsramme: Baseline og to uger efter behandling
Dette er et 35-punkts selvrapporteringsmål for patienters subjektive følelser af vrede og aggression administreret ved baseline-vurderingen før den første session og igen to uger efter behandlingen.
Baseline og to uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBDRS)
Tidsramme: Baseline og to uger efter behandling
Dette er et interview foretaget af en investigator, som er blindet over for patientens behandlingsopgave. Investigatoren gennemfører dette interview med patientens forælder/værge ved baseline forud for den første session og igen to uger efter behandlingen.
Baseline og to uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Efterforskere

  • Studieleder: Joseph W Gonzalez-Heydrich, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Skøn)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00000440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HANDLING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner