Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anger Control Therapy (ACT) With RAGE-Control: En poliklinisk videospillassistert terapi for behandling av sinne

19. april 2020 oppdatert av: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å legge til et interaktivt biofeedback-videospill for sinnekontroll kognitiv atferdsterapi er en effektiv og gjennomførbar behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nåværende behandlinger for patologisk sinne og aggresjon hos ungdom mangler effektivitet for å motivere og engasjere pasienter i behandling. Som et resultat møter leverandørene av psykisk helse utfordringer på grunn av den begrensede generaliserbarheten av behandlingseffekter til virkelige situasjoner utenfor terapeutens kontor. Når atferdsbehandlinger ikke viser varige resultater, blir barn og ungdom ofte satt på antipsykotisk medisin for å kontrollere atferden deres, noe som kan resultere i betydelige toksisitetsnivåer og som det er begrenset kunnskap om langtidseffektene på pediatrisk vekst og utvikling. Denne studien tester et interaktivt biofeedback-videospill kalt RAGE-Control (for Regulate and Gain Emotional-Control) som en behandling for ungdom som viser sinne og aggresjon. Behandling med RAGE-Control søker å motivere barn og ungdom til å lære og øve på mestringsferdigheter undervist i terapi innenfor miljøet til et morsomt og underholdende videospill. Spillet gir pasienter et sted å øve på selvreguleringsteknikker som svar på det økende stresset i spillet. Å gi pasienter muligheten til å foredle sine selvreguleringsferdigheter i et hektisk utfordrende spill antas å resultere i større generalisering av terapeutiske ferdigheter til situasjoner utenfor terapeutens kontor. Målet med behandlingen er å redusere pasientenes følelse av sinne, og å øke pasientenes kontrollnivå i deres emosjonelle og atferdsmessige responser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
        • Joseph Gonzalez-Heydrich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 10 til 17 år (inkludert).
  • STAXI-CA score >15 på Trait Anger subskalaene.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke, forstå eller effektivt delta i studien.
  • Kognitiv svikt, definert som IQ < 75.
  • Endring i humørstabiliserende og/eller antipsykotisk medikamentdose innen 4 uker etter påbegynt av studien eller forventning om medikamentendringer i løpet av studieperioden (10 uker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sinnekontrollterapi
10 sesjoner manuell kognitiv atferdsbasert sinnekontrollterapi
10 sesjoner manuell kognitiv atferdsbasert sinnekontrollterapi
Andre navn:
  • CBT
Eksperimentell: HANDLE med RAGE-Control
10 sesjoner manuell kognitiv atferdsterapi for sinnekontroll utvidet med et interaktivt biofeedback-videospill.
10 sesjoner manuell kognitiv atferdsbasert sinnekontrollterapi forsterket med interaktivt biofeedback-videospill.
Andre navn:
  • CBT og biofeedback

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar for tilstandstrekk sinneuttrykk – barn og ungdom
Tidsramme: Baseline og to uker etter behandling
Dette er et 35-elements selvrapporteringsmål på pasienters subjektive følelser av sinne og aggresjon administrert ved baselinevurderingen før den første økten og igjen to uker etter behandling.
Baseline og to uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disruptive Behaviour Disorder Rating Scale (DBDRS)
Tidsramme: Baseline og to uker etter behandling
Dette er et intervju utført av en utreder som er blindet for pasientens behandlingsoppdrag. Utforskeren gjennomfører dette intervjuet med pasientens forelder/foresatte ved baseline før den første økten og igjen to uker etter behandling.
Baseline og to uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Joseph W Gonzalez-Heydrich, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P00000440

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere