Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия контроля над гневом (ACT) с RAGE-Control: амбулаторная терапия с помощью видеоигр для лечения гнева

19 апреля 2020 г. обновлено: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
Цель этого исследования - определить, является ли добавление интерактивной видеоигры с биологической обратной связью к когнитивно-поведенческой терапии контроля гнева эффективным и выполнимым лечением.

Обзор исследования

Подробное описание

Существующие методы лечения патологического гнева и агрессии у молодежи недостаточно эффективны для мотивации и вовлечения пациентов в лечение. В результате поставщики психиатрических услуг сталкиваются с проблемами из-за ограниченной возможности обобщения эффектов лечения на реальные ситуации за пределами кабинета терапевта. Когда поведенческие методы лечения не дают устойчивых результатов, детям и подросткам часто назначают антипсихотические препараты, чтобы контролировать их поведение, что может привести к значительным уровням токсичности и для которых имеются ограниченные знания о долгосрочных эффектах на рост и развитие детей. В этом исследовании тестируется интерактивная видеоигра с биологической обратной связью под названием RAGE-Control (для регулирования и усиления эмоционального контроля) в качестве лечения молодежи, проявляющей гнев и агрессию. Лечение с помощью RAGE-Control направлено на то, чтобы мотивировать детей и подростков учиться и практиковать навыки совладания, которым обучают в терапии, в среде веселой и приятной видеоигры. Игра предоставляет пациентам возможность практиковать методы саморегуляции в ответ на возрастающий игровой стресс. Предполагается, что предоставление пациентам возможности усовершенствовать свои навыки саморегуляции в динамичной сложной игре приведет к более широкому распространению терапевтических навыков на ситуации за пределами кабинета терапевта. Целью лечения является уменьшение чувства гнева у пациентов и повышение уровня контроля пациентов над своими эмоциональными и поведенческими реакциями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 10 до 17 лет (включительно).
  • Оценка STAXI-CA> 15 по подшкалам «Черта гнева».

Критерий исключения:

  • Неспособность дать согласие, понять или эффективно участвовать в исследовании.
  • Когнитивные нарушения, определяемые как IQ <75.
  • Изменение дозы стабилизирующих настроение и/или антипсихотических препаратов в течение 4 недель после начала исследования или ожидание изменения лекарств в течение периода исследования (10 недель).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Терапия контроля над гневом
10 сеансов ручной когнитивно-поведенческой терапии контроля гнева
10 сеансов ручной когнитивно-поведенческой терапии контроля гнева
Другие имена:
  • ТОС
Экспериментальный: ДЕЙСТВУЙТЕ с RAGE-Control
10 сеансов ручной когнитивно-поведенческой терапии контроля над гневом, дополненной интерактивной видеоигрой с биологической обратной связью.
10 сеансов ручной когнитивно-поведенческой терапии контроля над гневом, дополненной интерактивной видеоигрой с биологической обратной связью.
Другие имена:
  • КПТ и биологическая обратная связь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник состояния выражения гнева – дети и подростки
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели после лечения
Это 35 пунктов самоотчета пациентов о субъективных чувствах гнева и агрессии, применяемых при базовой оценке до первого сеанса и еще раз через две недели после лечения.
Исходный уровень и две недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки деструктивного расстройства поведения (DBDRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели после лечения
Это интервью, проводимое исследователем, который не знает назначенного пациенту лечения. Исследователь проводит это интервью с родителем/опекуном пациента на исходном уровне до первого сеанса и еще раз через две недели после лечения.
Исходный уровень и две недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joseph W Gonzalez-Heydrich, MD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P00000440

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЕЙСТВОВАТЬ

Подписаться