Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anger Control Therapy (ACT) s RAGE-Control: ambulantní videohra asistovaná terapie pro léčbu hněvu

19. dubna 2020 aktualizováno: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
Účelem této studie je zjistit, zda je přidání interaktivní videohry s biofeedbackem ke kognitivně behaviorální terapii kontroly hněvu účinnou a proveditelnou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné způsoby léčby patologického hněvu a agrese v mládí postrádají účinnost, aby motivovaly a zapojily pacienty do léčby. V důsledku toho se poskytovatelé duševního zdraví setkávají s problémy kvůli omezené zobecnitelnosti účinků léčby na skutečné situace mimo ordinaci terapeuta. Když behaviorální léčba nevykazuje trvalé výsledky, jsou děti a dospívající často nasazováni na antipsychotické léky ke kontrole jejich chování, což může vést k významným úrovním toxicity a pro které jsou omezené znalosti o dlouhodobých účincích na dětský růst a vývoj. Tato studie testuje interaktivní videohru s biofeedbackem nazvanou RAGE-Control (pro Regulate and Gain Emotional-Control) jako léčbu mládeže projevující hněv a agresi. Léčba pomocí RAGE-Control se snaží motivovat děti a dospívající, aby se naučili a procvičovali dovednosti zvládání vyučované v terapii v prostředí zábavné a příjemné videohry. Tato hra poskytuje pacientům prostor k procvičování autoregulačních technik v reakci na zvyšující se stres hry. Předpokládá se, že poskytnutí pacientům příležitost zdokonalit své schopnosti seberegulace v rychlé a náročné hře povede k větší generalizaci terapeutických dovedností na situace mimo terapeutovu ordinaci. Cílem léčby je snížit u pacientů pocity hněvu a zvýšit úroveň kontroly pacientů v jejich emočních a behaviorálních reakcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
        • Joseph Gonzalez-Heydrich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 10 až 17 let (včetně).
  • STAXI-CA skóre >15 na subškálách Trait Anger.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit, pochopit nebo účinně se zúčastnit studie.
  • Kognitivní porucha, definovaná jako IQ < 75.
  • Změna v dávce stabilizující náladu a/nebo antipsychotické medikaci během 4 týdnů od začátku studie nebo očekávání změn medikace během studijního období (10 týdnů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapie kontroly vzteku
10 sezení manuální kognitivně behaviorální terapie kontroly vzteku
Behaviorální: AKT
10 sezení manuální kognitivně behaviorální terapie kontroly vzteku
Ostatní jména:
  • CBT
Experimentální: ACT s RAGE-Control
Manuální kognitivně behaviorální terapie kontroly vzteku s 10 sezeními doplněná o interaktivní videohru s biofeedbackem.
Behaviorální: ACT s RAGE-Control
Manuální kognitivní behaviorální terapie pro kontrolu vzteku s 10 sezeními rozšířená o interaktivní videohru s biofeedbackem.
Ostatní jména:
  • CBT a biofeedback

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář vyjádření projevu hněvu státního rysu – dítě a dospívající
Časové okno: Výchozí stav a dva týdny po léčbě
Jedná se o 35-položkový self-report míra subjektivních pocitů hněvu a agrese u pacientů při základním hodnocení před prvním sezením a znovu dva týdny po léčbě.
Výchozí stav a dva týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící stupnice poruch rušivého chování (DBDRS)
Časové okno: Výchozí stav a dva týdny po léčbě
Jedná se o rozhovor vedený vyšetřovatelem, který je zaslepený k pacientově léčebnému zadání. Zkoušející provede tento rozhovor s rodičem/opatrovníkem pacienta na začátku před prvním sezením a znovu dva týdny po léčbě.
Výchozí stav a dva týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joseph W Gonzalez-Heydrich, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00000440

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit