CIMTの規範的分布を導出し、心血管リスク要因との相関を決定するための研究 (Score-India)
2013年7月8日 更新者：AstraZeneca
CIMTの規範的分布を導出し、無症候性の全国インド人集団における心血管危険因子との相関を決定するための研究（SCORE India）
この非介入的、前向き、多中心的、横断的研究は、インドの被験者における CIMT の測定値の分布を取得することを目的としており、約 2 年間の研究が含まれます。 全国から30の捜査現場。 各調査サイトは、50 人の被験者を登録することが期待され、プロトコルに記載されているように、頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (CIMT) 値が各個人に対して取得されます。
すべての手順は 1 日で完了する可能性がありますが、何らかの理由で研究変数が使用されない場合、被験者は最初の訪問から 7 日以内に 2 回目の訪問を求められる場合があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
CIMT の規範的分布を導出し、無症候性全国インド人集団における心血管危険因子との相関関係を決定するための研究。
(SCOREインド)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド
- Research Site
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Indore、インド
- Research Site
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Lucknow、インド
- Research Site
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Pune、インド
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド
- Research Site
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Vadodara、Gujarat、インド
- Research Site
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Haryana
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Gurgaon、Haryana、インド
- Research Site
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Hubli
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Keshwapur、Hubli、インド
- Research Site
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Hyderabad
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Nampally、Hyderabad、インド
- Research Site
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Jalanhar
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Punjab、Jalanhar、インド
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド
- Research Site
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Mangalore、Karnataka、インド
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド
- Research Site
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Navi Mumbai
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Nerul、Navi Mumbai、インド
- Research Site
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New Delhi
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Delhi、New Delhi、インド
- Research Site
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Pondicherry
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Dhanvantri Nagar、Pondicherry、インド
- Research Site
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Rajasthan
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Jipur、Rajasthan、インド
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド
- Research Site
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Thrisur
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Poonkunnam、Thrisur、インド
- Research Site
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Trivandum
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Pattom、Trivandum、インド
- Research Site
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UP
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Noida、UP、インド
- Research Site
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Varanasi、UP、インド
- Research Site
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad、Uttar Pradesh、インド
- Research Site
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West Bengal
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Kolkata、West Bengal、インド
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
危険因子の有無にかかわらず、確立された心血管イベントに苦しんでいない無症候性の被験者。
説明
包含基準:
- 被験者のインフォームドコンセントの提供
- 30歳以上の女性または男性
除外基準:
- -確立された心血管イベントのある被験者
- 過去3ヶ月間の脂質低下薬の摂取
- -頸動脈球に対する過敏症が知られている被験者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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包含基準を満たしている被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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確立された心血管疾患のない男性および女性被験者のセンチメートル (単位) での CIMT 値。
時間枠：訪問時 1
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訪問時 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Paurus M Irani, MD、AstraZeneca Pharma India Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月8日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。