Uno studio per derivare la distribuzione normativa del CIMT e per determinare la sua correlazione con i fattori di rischio cardiovascolare (Score-India)
8 luglio 2013 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio per derivare la distribuzione normativa del CIMT e per determinare la sua correlazione con i fattori di rischio cardiovascolare nella popolazione indiana asintomatica a livello nazionale (SCORE India)
Questo studio non interventistico, prospettico, multicentrico e trasversale ha lo scopo di ottenere la distribuzione delle misurazioni del CIMT nei soggetti indiani e coinvolgerà ca. 30 siti investigativi da tutto il paese. Ogni sito investigativo dovrà arruolare 50 soggetti e i valori di spessore intima-media carotideo (CIMT) saranno presi per ogni individuo come descritto nel protocollo.
Tutte le procedure potrebbero essere completate in un solo giorno, tuttavia, per qualsiasi motivo, qualsiasi variabile di studio non viene presa, al soggetto può essere chiesto di tornare per una seconda visita entro 7 giorni dalla prima visita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio per derivare la distribuzione normativa del CIMT e per determinare la sua correlazione con i fattori di rischio cardiovascolare nella popolazione indiana asintomatica a livello nazionale.
(PUNTEGGIO India)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chandigarh, India
- Research Site
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Indore, India
- Research Site
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Lucknow, India
- Research Site
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Pune, India
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India
- Research Site
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Vadodara, Gujarat, India
- Research Site
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, India
- Research Site
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Hubli
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Keshwapur, Hubli, India
- Research Site
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Hyderabad
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Nampally, Hyderabad, India
- Research Site
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Jalanhar
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Punjab, Jalanhar, India
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India
- Research Site
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Mangalore, Karnataka, India
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India
- Research Site
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Navi Mumbai
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Nerul, Navi Mumbai, India
- Research Site
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, India
- Research Site
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Pondicherry
-
Dhanvantri Nagar, Pondicherry, India
- Research Site
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Rajasthan
-
Jipur, Rajasthan, India
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India
- Research Site
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Thrisur
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Poonkunnam, Thrisur, India
- Research Site
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Trivandum
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Pattom, Trivandum, India
- Research Site
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UP
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Noida, UP, India
- Research Site
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Varanasi, UP, India
- Research Site
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, India
- Research Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti asintomatici con o senza fattori di rischio ma non affetti da eventi cardiovascolari accertati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso informato del soggetto
- Femmina o maschio di età pari o superiore a 30 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti con evento cardiovascolare accertato
- Assunzione di farmaci ipolipemizzanti negli ultimi 3 mesi
- Soggetti con nota ipersensibilità al bulbo carotideo
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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soggetti che soddisfano i criteri di inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valori CIMT in centimetri (unità) di soggetti maschi e femmine senza malattia cardiovascolare accertata.
Lasso di tempo: alla visita 1
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alla visita 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
13 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .