Studie k odvození normativní distribuce CIMT a ke stanovení její korelace s kardiovaskulárními rizikovými faktory (Score-India)
8. července 2013 aktualizováno: AstraZeneca
Studie k odvození normativní distribuce CIMT a ke stanovení její korelace s kardiovaskulárními rizikovými faktory u asymptomatické celonárodní indické populace (SCORE Indie)
Tato neintervenční, prospektivní, multicentrická, průřezová studie je zaměřena na získání distribuce měření CIMT u indických subjektů a bude zahrnovat cca. 30 investigativních míst z celé země. Očekává se, že každé vyšetřovací místo zaregistruje 50 subjektů a hodnoty tloušťky karotidové intima-media (CIMT) budou brány u každého jednotlivce, jak je popsáno v protokolu.
Všechny procedury by mohly být dokončeny během jediného dne, avšak z jakéhokoli důvodu, z jakéhokoli důvodu není přijata jakákoli proměnná studie, může být subjekt požádán, aby se vrátil na druhou návštěvu do 7 dnů od první návštěvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie k odvození normativní distribuce CIMT a stanovení její korelace s kardiovaskulárními rizikovými faktory u asymptomatické celonárodní indické populace.
(SKÓRE Indie)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie
- Research Site
-
Indore, Indie
- Research Site
-
Lucknow, Indie
- Research Site
-
Pune, Indie
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, Indie
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indie
- Research Site
-
-
Hubli
-
Keshwapur, Hubli, Indie
- Research Site
-
-
Hyderabad
-
Nampally, Hyderabad, Indie
- Research Site
-
-
Jalanhar
-
Punjab, Jalanhar, Indie
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, Indie
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
-
Navi Mumbai
-
Nerul, Navi Mumbai, Indie
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indie
- Research Site
-
-
Pondicherry
-
Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Indie
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jipur, Rajasthan, Indie
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- Research Site
-
-
Thrisur
-
Poonkunnam, Thrisur, Indie
- Research Site
-
-
Trivandum
-
Pattom, Trivandum, Indie
- Research Site
-
-
UP
-
Noida, UP, Indie
- Research Site
-
Varanasi, UP, Indie
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Asymptomatičtí jedinci s rizikovými faktory nebo bez nich, ale netrpící žádnou prokázanou kardiovaskulární příhodou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí informovaného souhlasu subjektu
- Žena nebo muž ve věku 30 let a více
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s prokázanou kardiovaskulární příhodou
- Příjem léku na snížení lipidů v posledních 3 měsících
- Subjekty se známou přecitlivělostí na karotidový bulbus
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subjekty, které splňují kritéria pro zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnoty CIMT v centimetrech (jednotka) mužů a žen bez prokázaného kardiovaskulárního onemocnění.
Časové okno: při návštěvě 1
|
při návštěvě 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
13. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .