Une étude pour dériver la distribution normative de la CIMT et pour déterminer sa corrélation avec les facteurs de risque cardiovasculaire (Score-India)
8 juillet 2013 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude visant à dériver la distribution normative de la CIMT et à déterminer sa corrélation avec les facteurs de risque cardiovasculaire dans la population indienne asymptomatique (SCORE India)
Cette étude non interventionnelle, prospective, multicentrique et transversale vise à obtenir la distribution des mesures de CIMT chez des sujets indiens et impliquera env. 30 sites d'investigation de tout le pays. Chaque site d'investigation devra inscrire 50 sujets et les valeurs d'épaisseur intima-média carotidienne (CIMT) seront prises pour chaque individu, comme décrit dans le protocole.
Toutes les procédures pourraient être complétées en une seule journée, mais pour une raison quelconque, toute variable d'étude n'est pas prise en compte, il peut être demandé de revenir pour une deuxième visite dans les 7 jours suivant la première visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude visant à dériver la distribution normative de la CIMT et à déterminer sa corrélation avec les facteurs de risque cardiovasculaire dans la population indienne asymptomatique à l'échelle nationale.
(SCORE Inde)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde
- Research Site
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Indore, Inde
- Research Site
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Lucknow, Inde
- Research Site
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Pune, Inde
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde
- Research Site
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Vadodara, Gujarat, Inde
- Research Site
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, Inde
- Research Site
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Hubli
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Keshwapur, Hubli, Inde
- Research Site
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Hyderabad
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Nampally, Hyderabad, Inde
- Research Site
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Jalanhar
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Punjab, Jalanhar, Inde
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde
- Research Site
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Mangalore, Karnataka, Inde
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde
- Research Site
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Navi Mumbai
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Nerul, Navi Mumbai, Inde
- Research Site
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, Inde
- Research Site
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Pondicherry
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Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Inde
- Research Site
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Rajasthan
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Jipur, Rajasthan, Inde
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde
- Research Site
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Thrisur
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Poonkunnam, Thrisur, Inde
- Research Site
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Trivandum
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Pattom, Trivandum, Inde
- Research Site
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UP
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Noida, UP, Inde
- Research Site
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Varanasi, UP, Inde
- Research Site
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, Inde
- Research Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Inde
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets asymptomatiques avec ou sans facteurs de risque mais ne souffrant d'aucun événement cardiovasculaire avéré.
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du consentement éclairé du sujet
- Femme ou homme âgé de 30 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Sujets avec événement cardiovasculaire établi
- Prise de médicament hypolipidémiant au cours des 3 derniers mois
- Sujets présentant une hypersensibilité connue au bulbe carotidien
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sujets qui répondent aux critères d'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeurs CIMT en centimètres (unité) de sujets masculins et féminins sans maladie cardiovasculaire établie.
Délai: à la visite 1
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à la visite 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
13 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .