Tutkimus CIMT:n normatiivisen jakautumisen johtamiseksi ja sen korrelaation määrittämiseksi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa (Score-India)
maanantai 8. heinäkuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca
Tutkimus CIMT:n normatiivisen jakautumisen määrittämiseksi ja sen korrelaation määrittämiseksi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa oireettomassa valtakunnallisessa Intian väestössä (SCORE Intia)
Tämän ei-interventio-, prospektiivisen, monikeskeisen, poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on saada CIMT-mittausten jakautuminen intialaisilla koehenkilöillä, ja siihen osallistuu noin. 30 tutkintapaikkaa eri puolilta maata. Jokaisen tutkimuspaikan odotetaan rekisteröivän 50 koehenkilöä ja kaulavaltimon intima-median paksuus (CIMT) mitataan jokaiselta yksilöltä pöytäkirjassa kuvatulla tavalla.
Kaikki toimenpiteet voidaan suorittaa yhdessä päivässä, mutta mistä tahansa syystä tutkimusmuuttujia ei oteta huomioon, kohdetta voidaan pyytää palaamaan toiselle käynnille 7 päivän sisällä ensimmäisestä käynnistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus CIMT:n normatiivisen jakautumisen johtamiseksi ja sen korrelaation selvittämiseksi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa oireettomassa valtakunnallisessa Intian väestössä.
(SCORE Intia)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia
- Research Site
-
Indore, Intia
- Research Site
-
Lucknow, Intia
- Research Site
-
Pune, Intia
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, Intia
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Intia
- Research Site
-
-
Hubli
-
Keshwapur, Hubli, Intia
- Research Site
-
-
Hyderabad
-
Nampally, Hyderabad, Intia
- Research Site
-
-
Jalanhar
-
Punjab, Jalanhar, Intia
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, Intia
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
-
Navi Mumbai
-
Nerul, Navi Mumbai, Intia
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Intia
- Research Site
-
-
Pondicherry
-
Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Intia
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jipur, Rajasthan, Intia
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia
- Research Site
-
-
Thrisur
-
Poonkunnam, Thrisur, Intia
- Research Site
-
-
Trivandum
-
Pattom, Trivandum, Intia
- Research Site
-
-
UP
-
Noida, UP, Intia
- Research Site
-
Varanasi, UP, Intia
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Intia
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireettomat henkilöt, joilla on riskitekijöitä tai ei niitä, mutta jotka eivät kärsi mistään todetusta kardiovaskulaarisesta tapahtumasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- 30 vuotta täyttänyt nainen tai mies
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on todettu kardiovaskulaarinen tapahtuma
- Lipidejä alentavan lääkkeen nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kaulavaltimon sipulille
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CIMT-arvot senttimetreinä (yksikköinä) miehillä ja naisilla, joilla ei ole todettua sydän- ja verisuonitautia.
Aikaikkuna: vierailulla 1
|
vierailulla 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .