Um estudo para derivar a distribuição normativa da CIMT e determinar sua correlação com fatores de risco cardiovascular (Score-India)
8 de julho de 2013 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo para derivar a distribuição normativa da CIMT e determinar sua correlação com fatores de risco cardiovascular na população indiana assintomática em todo o país (SCORE India)
Este estudo não intervencional, prospectivo, multicêntrico e transversal destina-se a obter a distribuição de medições de CIMT em indivíduos indianos e envolverá aprox. 30 sites investigativos de todo o país. Espera-se que cada local de investigação registe 50 indivíduos e os valores da espessura média-intimal da carótida (CIMT) serão obtidos para cada indivíduo, conforme descrito no protocolo.
Todos os procedimentos podem ser concluídos em um único dia, no entanto, devido a qualquer motivo, qualquer variável do estudo não é tomada, o sujeito pode ser solicitado a retornar para uma segunda visita dentro de 7 dias após a primeira visita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo para derivar a distribuição normativa de CIMT e determinar sua correlação com fatores de risco cardiovascular na população indiana assintomática em todo o país.
(PONTUAÇÃO Índia)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia
- Research Site
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Indore, Índia
- Research Site
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Lucknow, Índia
- Research Site
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Pune, Índia
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Índia
- Research Site
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Vadodara, Gujarat, Índia
- Research Site
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, Índia
- Research Site
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Hubli
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Keshwapur, Hubli, Índia
- Research Site
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Hyderabad
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Nampally, Hyderabad, Índia
- Research Site
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Jalanhar
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Punjab, Jalanhar, Índia
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia
- Research Site
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Mangalore, Karnataka, Índia
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia
- Research Site
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Navi Mumbai
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Nerul, Navi Mumbai, Índia
- Research Site
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, Índia
- Research Site
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Pondicherry
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Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Índia
- Research Site
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Rajasthan
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Jipur, Rajasthan, Índia
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia
- Research Site
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Thrisur
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Poonkunnam, Thrisur, Índia
- Research Site
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Trivandum
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Pattom, Trivandum, Índia
- Research Site
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UP
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Noida, UP, Índia
- Research Site
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Varanasi, UP, Índia
- Research Site
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, Índia
- Research Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos assintomáticos com ou sem fatores de risco, mas sem nenhum evento cardiovascular estabelecido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado do sujeito
- Mulher ou homem com 30 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Indivíduos com evento cardiovascular estabelecido
- Ingestão de medicamento hipolipemiante nos últimos 3 meses
- Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao bulbo carotídeo
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sujeitos que atendem aos critérios de inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valores CIMT em centímetros (unidade) de homens e mulheres sem doença cardiovascular estabelecida.
Prazo: na visita 1
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na visita 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .