Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at udlede normativ fordeling af CIMT og bestemme dens sammenhæng med kardiovaskulære risikofaktorer (Score-India)

8. juli 2013 opdateret af: AstraZeneca

En undersøgelse for at udlede normativ fordeling af CIMT og for at bestemme dens sammenhæng med kardiovaskulære risikofaktorer i asymptomatisk landsdækkende indiske befolkning (SCORE Indien)

Denne ikke-interventionelle, prospektive, multicentriske, tværsnitsundersøgelse har til formål at opnå fordelingen af ​​målinger af CIMT i indiske forsøgspersoner og vil involvere ca. 30 efterforskningssteder fra hele landet. Hvert undersøgelsessted forventes at inkludere 50 forsøgspersoner, og carotid intima-media thickness (CIMT) værdier vil blive taget for hvert individ som beskrevet i protokollen.

Alle procedurer kan gennemføres på en enkelt dag, men af ​​en hvilken som helst årsag, kan en hvilken som helst undersøgelsesvariabel ikke tages i betragtning, blive bedt om at komme tilbage til et andet besøg inden for 7 dage efter det første besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse for at udlede normativ fordeling af CIMT og bestemme dens sammenhæng med kardiovaskulære risikofaktorer i asymptomatisk landsdækkende indiske befolkning. (SCORE Indien)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien
        • Research Site
      • Indore, Indien
        • Research Site
      • Lucknow, Indien
        • Research Site
      • Pune, Indien
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indien
        • Research Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien
        • Research Site
    • Hubli
      • Keshwapur, Hubli, Indien
        • Research Site
    • Hyderabad
      • Nampally, Hyderabad, Indien
        • Research Site
    • Jalanhar
      • Punjab, Jalanhar, Indien
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • Research Site
    • Navi Mumbai
      • Nerul, Navi Mumbai, Indien
        • Research Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien
        • Research Site
    • Pondicherry
      • Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Indien
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jipur, Rajasthan, Indien
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • Research Site
    • Thrisur
      • Poonkunnam, Thrisur, Indien
        • Research Site
    • Trivandum
      • Pattom, Trivandum, Indien
        • Research Site
    • UP
      • Noida, UP, Indien
        • Research Site
      • Varanasi, UP, Indien
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indien
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Asymptomatiske forsøgspersoner med eller uden risikofaktorer, men som ikke lider af nogen etableret kardiovaskulær hændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af informeret samtykke fra subjektet
  • Kvinde eller mand på 30 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med etableret kardiovaskulær hændelse
  • Indtagelse af lipidsænkende lægemiddel inden for de seneste 3 måneder
  • Personer med kendt overfølsomhed over for carotispære
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
emner, der opfylder inklusionskriterierne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CIMT-værdier i centimeter (enhed) af mandlige og kvindelige forsøgspersoner uden etableret hjerte-kar-sygdom.
Tidsramme: ved besøg 1
ved besøg 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2012

Først opslået (SKØN)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-CIN-XXX-2011/2
  • Score-India

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis Intima- Medietykkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner