Een studie om de normatieve distributie van CIMT af te leiden en de correlatie met cardiovasculaire risicofactoren te bepalen (Score-India)
8 juli 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een studie om de normatieve verdeling van CIMT af te leiden en de correlatie ervan met cardiovasculaire risicofactoren te bepalen bij de asymptomatische landelijke Indiase bevolking (SCORE India)
Deze niet-interventionele, prospectieve, multicentrische, cross-sectionele studie is gericht op het verkrijgen van de distributie van metingen van CIMT bij Indiase proefpersonen en zal ongeveer. 30 onderzoekssites uit het hele land. Van elke onderzoekslocatie wordt verwacht dat er 50 proefpersonen worden ingeschreven en voor elk individu worden waarden voor de intima-mediadikte van de halsslagader (CIMT) genomen, zoals beschreven in het protocol.
Alle procedures kunnen in één dag worden voltooid, maar om welke reden dan ook kan een proefpersoon worden gevraagd om binnen 7 dagen na het eerste bezoek terug te komen voor een tweede bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een studie om de normatieve verdeling van CIMT af te leiden en de correlatie ervan met cardiovasculaire risicofactoren te bepalen in asymptomatische landelijke Indiase bevolking.
(SCORE India)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië
- Research Site
-
Indore, Indië
- Research Site
-
Lucknow, Indië
- Research Site
-
Pune, Indië
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, Indië
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indië
- Research Site
-
-
Hubli
-
Keshwapur, Hubli, Indië
- Research Site
-
-
Hyderabad
-
Nampally, Hyderabad, Indië
- Research Site
-
-
Jalanhar
-
Punjab, Jalanhar, Indië
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, Indië
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië
- Research Site
-
-
Navi Mumbai
-
Nerul, Navi Mumbai, Indië
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indië
- Research Site
-
-
Pondicherry
-
Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Indië
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jipur, Rajasthan, Indië
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië
- Research Site
-
-
Thrisur
-
Poonkunnam, Thrisur, Indië
- Research Site
-
-
Trivandum
-
Pattom, Trivandum, Indië
- Research Site
-
-
UP
-
Noida, UP, Indië
- Research Site
-
Varanasi, UP, Indië
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indië
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Asymptomatische proefpersonen met of zonder risicofactoren, maar die niet lijden aan een vastgestelde cardiovasculaire gebeurtenis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van geïnformeerde toestemming van de proefpersoon
- Vrouw of man van 30 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een vastgesteld cardiovasculair voorval
- Inname van lipidenverlagend medicijn in de afgelopen 3 maand
- Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor halsslagaderbol
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
proefpersonen die voldoen aan de inclusiecriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CIMT-waarden in centimeters (eenheid) van mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zonder vastgestelde hart- en vaatziekten.
Tijdsspanne: bij bezoek 1
|
bij bezoek 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .