Tanulmány a CIMT normatív eloszlásának meghatározására és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel való összefüggésének meghatározására (Score-India)
2013. július 8. frissítette: AstraZeneca
Tanulmány a CIMT normatív eloszlásának megállapítására és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel való összefüggésének meghatározására a tünetmentes országos indiai populációban (SCORE India)
Ez a nem intervenciós, prospektív, multicentrikus, keresztmetszeti vizsgálat célja a CIMT mérési eredmények eloszlásának meghatározása indiai alanyoknál, és kb. 30 nyomozóhely az ország minden részéről. Minden vizsgálati helyen 50 alanyt kell felvenni, és a protokollban leírtak szerint minden egyénnél meg kell határozni a carotis intima-media vastagságát (CIMT).
Valamennyi eljárást el lehet végezni egy napon belül, de bármilyen okból kifolyólag a vizsgálati változókat nem veszik figyelembe, az alany felkérhető, hogy jöjjön vissza egy második látogatásra az első látogatást követő 7 napon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy tanulmány a CIMT normatív eloszlásának levezetésére és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel való összefüggésének meghatározására tünetmentes országos indiai populációban.
(SCORE India)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India
- Research Site
-
Indore, India
- Research Site
-
Lucknow, India
- Research Site
-
Pune, India
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, India
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, India
- Research Site
-
-
Hubli
-
Keshwapur, Hubli, India
- Research Site
-
-
Hyderabad
-
Nampally, Hyderabad, India
- Research Site
-
-
Jalanhar
-
Punjab, Jalanhar, India
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, India
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- Research Site
-
-
Navi Mumbai
-
Nerul, Navi Mumbai, India
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, India
- Research Site
-
-
Pondicherry
-
Dhanvantri Nagar, Pondicherry, India
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jipur, Rajasthan, India
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India
- Research Site
-
-
Thrisur
-
Poonkunnam, Thrisur, India
- Research Site
-
-
Trivandum
-
Pattom, Trivandum, India
- Research Site
-
-
UP
-
Noida, UP, India
- Research Site
-
Varanasi, UP, India
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, India
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tünetmentes alanyok kockázati tényezőkkel vagy anélkül, de nem szenvednek semmilyen megállapított kardiovaszkuláris eseménytől.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany tájékozott hozzájárulásának biztosítása
- 30 év feletti nő vagy férfi
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akiknél megállapított kardiovaszkuláris esemény
- Lipidcsökkentő gyógyszer bevitele az elmúlt 3 hónapban
- Azok az alanyok, akik ismerten túlérzékenyek a carotis bulb-ra
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
olyan alanyok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CIMT-értékek centiméterben (egységben) olyan férfi és női alanyok esetében, akiknél nem diagnosztizált kardiovaszkuláris betegség.
Időkeret: 1. látogatáskor
|
1. látogatáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .