Исследование для получения нормативного распределения CIMT и определения его корреляции с сердечно-сосудистыми факторами риска (Score-India)
8 июля 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Исследование для получения нормативного распределения CIMT и определения его корреляции с сердечно-сосудистыми факторами риска у бессимптомного населения Индии в масштабах всей страны (SCORE India)
Это неинтервенционное, проспективное, многоцентровое поперечное исследование направлено на получение распределения измерений CIMT у индийских субъектов и будет включать ок. 30 расследований со всей страны. Ожидается, что в каждом исследовательском центре будет зарегистрировано 50 субъектов, и значения толщины интима-медиа сонных артерий (CIMT) будут взяты для каждого человека, как описано в протоколе.
Все процедуры могут быть выполнены в течение одного дня, однако по какой-либо причине любой исследуемый параметр не используется, испытуемому может быть предложено вернуться для второго визита в течение 7 дней после первого визита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование для получения нормативного распределения CIMT и определения его корреляции с сердечно-сосудистыми факторами риска у бессимптомного населения Индии по всей стране.
(ОЦЕНКА Индии)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия
- Research Site
-
Indore, Индия
- Research Site
-
Lucknow, Индия
- Research Site
-
Pune, Индия
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, Индия
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Индия
- Research Site
-
-
Hubli
-
Keshwapur, Hubli, Индия
- Research Site
-
-
Hyderabad
-
Nampally, Hyderabad, Индия
- Research Site
-
-
Jalanhar
-
Punjab, Jalanhar, Индия
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, Индия
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия
- Research Site
-
-
Navi Mumbai
-
Nerul, Navi Mumbai, Индия
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Индия
- Research Site
-
-
Pondicherry
-
Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Индия
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jipur, Rajasthan, Индия
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия
- Research Site
-
-
Thrisur
-
Poonkunnam, Thrisur, Индия
- Research Site
-
-
Trivandum
-
Pattom, Trivandum, Индия
- Research Site
-
-
UP
-
Noida, UP, Индия
- Research Site
-
Varanasi, UP, Индия
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Индия
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Индия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бессимптомные субъекты с факторами риска или без них, но не страдающие каким-либо установленным сердечно-сосудистым заболеванием.
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия субъекта
- Женщина или мужчина в возрасте 30 лет и старше
Критерий исключения:
- Субъекты с установленным сердечно-сосудистым событием
- Прием липидоснижающих препаратов за последние 3 мес.
- Субъекты с известной гиперчувствительностью к луковице сонной артерии
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
субъекты, соответствующие критериям включения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения CIMT в сантиметрах (единица измерения) у мужчин и женщин без установленного сердечно-сосудистого заболевания.
Временное ограничение: при посещении 1
|
при посещении 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .