En studie for å utlede normativ distribusjon av CIMT og for å bestemme dens korrelasjon med kardiovaskulære risikofaktorer (Score-India)
8. juli 2013 oppdatert av: AstraZeneca
En studie for å utlede normativ distribusjon av CIMT og for å bestemme dens korrelasjon med kardiovaskulære risikofaktorer i asymptomatisk landsomfattende indisk befolkning (SCORE India)
Denne ikke-intervensjonelle, prospektive, multisentriske, tverrsnittsstudien har som mål å oppnå fordelingen av målinger av CIMT i indiske fag og vil involvere ca. 30 etterforskningssteder fra hele landet. Hvert undersøkelsessted vil forventes å registrere 50 forsøkspersoner, og verdier for carotid intima-media thickness (CIMT) vil bli tatt for hvert individ som beskrevet i protokollen.
Alle prosedyrene kan fullføres på en enkelt dag, men på grunn av en hvilken som helst grunn kan en hvilken som helst studievariabel ikke tas i bruk, bli bedt om å komme tilbake for et nytt besøk innen 7 dager etter det første besøket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En studie for å utlede normativ distribusjon av CIMT og for å bestemme dens korrelasjon med kardiovaskulære risikofaktorer i asymptomatisk landsomfattende indisk befolkning.
(SCORE India)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India
- Research Site
-
Indore, India
- Research Site
-
Lucknow, India
- Research Site
-
Pune, India
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, India
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, India
- Research Site
-
-
Hubli
-
Keshwapur, Hubli, India
- Research Site
-
-
Hyderabad
-
Nampally, Hyderabad, India
- Research Site
-
-
Jalanhar
-
Punjab, Jalanhar, India
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, India
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- Research Site
-
-
Navi Mumbai
-
Nerul, Navi Mumbai, India
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, India
- Research Site
-
-
Pondicherry
-
Dhanvantri Nagar, Pondicherry, India
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jipur, Rajasthan, India
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India
- Research Site
-
-
Thrisur
-
Poonkunnam, Thrisur, India
- Research Site
-
-
Trivandum
-
Pattom, Trivandum, India
- Research Site
-
-
UP
-
Noida, UP, India
- Research Site
-
Varanasi, UP, India
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, India
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Asymptomatiske personer med eller uten risikofaktorer, men som ikke lider av noen etablert kardiovaskulær hendelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av informert samtykke fra subjektet
- Kvinne eller mann i alderen 30 år og over
Ekskluderingskriterier:
- Personer med etablert kardiovaskulær hendelse
- Inntak av lipidsenkende medikament de siste 3 månedene
- Personer med kjent overfølsomhet overfor karotispære
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
emner som oppfyller inkluderingskriteriene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CIMT-verdier i centimeter (enhet) for mannlige og kvinnelige forsøkspersoner uten etablert kardiovaskulær sykdom.
Tidsramme: ved besøk 1
|
ved besøk 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
13. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .