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Eine Studie zur Ableitung der normativen Verteilung von CIMT und zur Bestimmung ihrer Korrelation mit kardiovaskulären Risikofaktoren (Score-India)

8. Juli 2013 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Studie zur Ableitung der normativen Verteilung von CIMT und zur Bestimmung ihrer Korrelation mit kardiovaskulären Risikofaktoren in der asymptomatischen landesweiten indischen Bevölkerung (SCORE India)

Diese nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Verteilung der CIMT-Messungen bei indischen Probanden zu erhalten und wird ca. 30 Untersuchungsstandorte aus dem ganzen Land. Es wird erwartet, dass jede Untersuchungsstelle 50 Probanden einschreibt, und die Carotis Intima-Media-Dicke (CIMT)-Werte werden für jede Person gemessen, wie im Protokoll beschrieben.

Alle Verfahren könnten an einem einzigen Tag abgeschlossen werden, jedoch kann der Proband aus irgendeinem Grund gebeten werden, innerhalb von 7 Tagen nach dem ersten Besuch zu einem zweiten Besuch zurückzukehren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Studie zur Ableitung der normativen Verteilung von CIMT und zur Bestimmung ihrer Korrelation mit kardiovaskulären Risikofaktoren in der asymptomatischen landesweiten indischen Bevölkerung. (SCORE Indien)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chandigarh, Indien
        • Research Site
      • Indore, Indien
        • Research Site
      • Lucknow, Indien
        • Research Site
      • Pune, Indien
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indien
        • Research Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien
        • Research Site
    • Hubli
      • Keshwapur, Hubli, Indien
        • Research Site
    • Hyderabad
      • Nampally, Hyderabad, Indien
        • Research Site
    • Jalanhar
      • Punjab, Jalanhar, Indien
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • Research Site
    • Navi Mumbai
      • Nerul, Navi Mumbai, Indien
        • Research Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien
        • Research Site
    • Pondicherry
      • Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Indien
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jipur, Rajasthan, Indien
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • Research Site
    • Thrisur
      • Poonkunnam, Thrisur, Indien
        • Research Site
    • Trivandum
      • Pattom, Trivandum, Indien
        • Research Site
    • UP
      • Noida, UP, Indien
        • Research Site
      • Varanasi, UP, Indien
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indien
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asymptomatische Probanden mit oder ohne Risikofaktoren, die jedoch an keinem bekannten kardiovaskulären Ereignis leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer informierten Einwilligung des Subjekts
  • Weiblich oder männlich ab 30 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nachgewiesenem kardiovaskulärem Ereignis
  • Einnahme von Lipidsenkern in den letzten 3 Monaten
  • Probanden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Bulbus caroticum
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CIMT-Werte in Zentimetern (Einheit) von männlichen und weiblichen Probanden ohne nachgewiesene kardiovaskuläre Erkrankung.
Zeitfenster: beim Besuch 1
beim Besuch 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-CIN-XXX-2011/2
  • Score-India

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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