Un estudio para derivar la distribución normativa de CIMT y determinar su correlación con los factores de riesgo cardiovascular (Score-India)
8 de julio de 2013 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio para derivar la distribución normativa de CIMT y determinar su correlación con los factores de riesgo cardiovascular en la población india nacional asintomática (SCORE India)
Este estudio no intervencionista, prospectivo, multicéntrico y transversal tiene como objetivo obtener la distribución de las mediciones de CIMT en sujetos indios e involucrará aprox. 30 sitios de investigación de todo el país. Se espera que cada sitio de investigación inscriba a 50 sujetos y se tomarán los valores del grosor íntima-media de la carótida (CIMT) para cada individuo como se describe en el protocolo.
Todos los procedimientos podrían completarse en un solo día; sin embargo, debido a cualquier motivo por el que no se tome alguna variable del estudio, se le puede solicitar al sujeto que regrese para una segunda visita dentro de los 7 días posteriores a la primera visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio para derivar la distribución normativa de CIMT y determinar su correlación con los factores de riesgo cardiovascular en la población india asintomática en todo el país.
(PUNTUACIÓN India)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India
- Research Site
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Indore, India
- Research Site
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Lucknow, India
- Research Site
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Pune, India
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India
- Research Site
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Vadodara, Gujarat, India
- Research Site
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, India
- Research Site
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Hubli
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Keshwapur, Hubli, India
- Research Site
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Hyderabad
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Nampally, Hyderabad, India
- Research Site
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Jalanhar
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Punjab, Jalanhar, India
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India
- Research Site
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Mangalore, Karnataka, India
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India
- Research Site
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Navi Mumbai
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Nerul, Navi Mumbai, India
- Research Site
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, India
- Research Site
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Pondicherry
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Dhanvantri Nagar, Pondicherry, India
- Research Site
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Rajasthan
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Jipur, Rajasthan, India
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India
- Research Site
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Thrisur
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Poonkunnam, Thrisur, India
- Research Site
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Trivandum
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Pattom, Trivandum, India
- Research Site
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UP
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Noida, UP, India
- Research Site
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Varanasi, UP, India
- Research Site
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Uttar Pradesh
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, India
- Research Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos asintomáticos con o sin factores de riesgo pero que no padezcan ningún evento cardiovascular establecido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión del consentimiento informado del sujeto
- Mujer o hombre de 30 años y más
Criterio de exclusión:
- Sujetos con evento cardiovascular establecido
- Ingesta de fármacos hipolipemiantes en los últimos 3 meses
- Sujetos con hipersensibilidad conocida al bulbo carotideo
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sujetos que cumplen los criterios de inclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valores CIMT en centímetros (unidad) de sujetos masculinos y femeninos sin enfermedad cardiovascular establecida.
Periodo de tiempo: en la visita 1
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en la visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .