En studie för att härleda normativ distribution av CIMT och för att fastställa dess korrelation med kardiovaskulära riskfaktorer (Score-India)
8 juli 2013 uppdaterad av: AstraZeneca
En studie för att härleda normativ distribution av CIMT och för att fastställa dess korrelation med kardiovaskulära riskfaktorer i asymtomatisk rikstäckande indianbefolkning (SCORE India)
Denna icke-interventionella, prospektiva, multicentriska, tvärsnittsstudie syftar till att erhålla fördelningen av mätningar av CIMT i indiska ämnen och kommer att involvera ca. 30 utredningsplatser från hela landet. Varje undersökningsplats kommer att förväntas registrera 50 försökspersoner och Carotid intima-media thickness (CIMT) värden kommer att tas för varje individ enligt beskrivningen i protokollet.
Alla procedurer skulle kunna slutföras på en enda dag, men på grund av vilken anledning som helst kan en studievariabel inte tas till ämnet, ombeds att komma tillbaka för ett andra besök inom 7 dagar efter det första besöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En studie för att härleda normativ fördelning av CIMT och för att fastställa dess korrelation med kardiovaskulära riskfaktorer i asymtomatisk rikstäckande indisk befolkning.
(SCORE Indien)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien
- Research Site
-
Indore, Indien
- Research Site
-
Lucknow, Indien
- Research Site
-
Pune, Indien
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, Indien
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indien
- Research Site
-
-
Hubli
-
Keshwapur, Hubli, Indien
- Research Site
-
-
Hyderabad
-
Nampally, Hyderabad, Indien
- Research Site
-
-
Jalanhar
-
Punjab, Jalanhar, Indien
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, Indien
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Research Site
-
-
Navi Mumbai
-
Nerul, Navi Mumbai, Indien
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indien
- Research Site
-
-
Pondicherry
-
Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Indien
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jipur, Rajasthan, Indien
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien
- Research Site
-
-
Thrisur
-
Poonkunnam, Thrisur, Indien
- Research Site
-
-
Trivandum
-
Pattom, Trivandum, Indien
- Research Site
-
-
UP
-
Noida, UP, Indien
- Research Site
-
Varanasi, UP, Indien
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indien
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Asymtomatiska patienter med eller utan riskfaktorer men som inte lider av någon etablerad kardiovaskulär händelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av ämnet informerat samtycke
- Kvinna eller man i åldern 30 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med etablerad kardiovaskulär händelse
- Intag av lipidsänkande läkemedel under de senaste 3 månaderna
- Personer med känd överkänslighet mot halspulsåder
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ämnen som uppfyller inklusionskriterierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CIMT-värden i centimeter (enhet) för manliga och kvinnliga försökspersoner utan etablerad kardiovaskulär sjukdom.
Tidsram: vid besök 1
|
vid besök 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
13 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .