Badanie mające na celu wyprowadzenie normatywnego rozkładu CIMT i określenie jego korelacji z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (Score-India)
8 lipca 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie mające na celu wyprowadzenie normatywnego rozkładu CIMT i określenie jego korelacji z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w bezobjawowej ogólnokrajowej populacji indyjskiej (SCORE India)
To nieinterwencyjne, prospektywne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie ma na celu uzyskanie rozkładu pomiarów CIMT u osób indyjskich i obejmie ok. 30 ośrodków śledczych z całego kraju. Oczekuje się, że każdy ośrodek badawczy zarejestruje 50 pacjentów, a wartości grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) zostaną przyjęte dla każdej osoby, jak opisano w protokole.
Wszystkie procedury mogą być zakończone w ciągu jednego dnia, jednak z jakiegokolwiek powodu jakakolwiek zmienna badana nie jest brana pod uwagę, pacjent może zostać poproszony o ponowne zgłoszenie się na drugą wizytę w ciągu 7 dni od pierwszej wizyty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie mające na celu uzyskanie rozkładu normatywnego CIMT i określenie jego korelacji z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w bezobjawowej ogólnokrajowej populacji indyjskiej.
(SCORE Indie)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie
- Research Site
-
Indore, Indie
- Research Site
-
Lucknow, Indie
- Research Site
-
Pune, Indie
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, Indie
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indie
- Research Site
-
-
Hubli
-
Keshwapur, Hubli, Indie
- Research Site
-
-
Hyderabad
-
Nampally, Hyderabad, Indie
- Research Site
-
-
Jalanhar
-
Punjab, Jalanhar, Indie
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, Indie
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
-
Navi Mumbai
-
Nerul, Navi Mumbai, Indie
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indie
- Research Site
-
-
Pondicherry
-
Dhanvantri Nagar, Pondicherry, Indie
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jipur, Rajasthan, Indie
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- Research Site
-
-
Thrisur
-
Poonkunnam, Thrisur, Indie
- Research Site
-
-
Trivandum
-
Pattom, Trivandum, Indie
- Research Site
-
-
UP
-
Noida, UP, Indie
- Research Site
-
Varanasi, UP, Indie
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bezobjawowi pacjenci z czynnikami ryzyka lub bez czynników ryzyka, ale bez rozpoznanego zdarzenia sercowo-naczyniowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie świadomej zgody podmiotu
- Kobieta lub mężczyzna w wieku 30 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ustalonym zdarzeniem sercowo-naczyniowym
- Przyjmowanie leku obniżającego stężenie lipidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby ze znaną nadwrażliwością na opuszki tętnicy szyjnej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przedmiotów, które spełniają kryteria włączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości CIMT w centymetrach (jednostka) mężczyzn i kobiet bez ustalonej choroby układu krążenia.
Ramy czasowe: na wizycie 1
|
na wizycie 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paurus M Irani, MD, AstraZeneca Pharma India Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CIN-XXX-2011/2
- Score-India
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .