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慢性非回復性中心性漿液性脈絡網膜炎の治療におけるスピロノラクトンの効果

2025年8月26日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evaluation de la Spironolactone Dans le Traitement Des choriorétinites séreuses Centrales Non resolutives à Trois Mois

この研究の目的は、慢性非解決性中心性漿液性脈絡網膜炎 (CSCR) を呈する 16 人の患者に対するスピロノラクトンの効果を評価し、スピロノラクトンがこれらの患者の網膜下液を解決できるかどうかを評価することです。

CSCR は、若い人口の視覚障害の主な原因です。 網膜下の網膜下液と網膜色素上皮剥離が特徴です。 この病気の正確な原因は不明のままですが、脈絡膜症が示唆されています。 さらに、コルチコセラピーとストレスは CSCR の危険因子として知られています。

私たちの前臨床研究では、ミネラルコルチコイド経路が脈絡膜血流の制御に関与している可能性があることが実証されています。

研究者らは、CSCR の治療におけるミネラルコルチコイド受容体拮抗薬スピロノラクトンを評価することを提案しています。

有効性の基準 エンドポイント: 網膜下液の減少 ≥ 40 ミクロン 副次的エンドポイント: 視力の増加 ≥ 15 EDTRS 文字

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、16 人の患者を含む前向きプラセボ対照クロス オーバー研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75004
        • Hotel-Dieu of Paris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの患者
  • -黄斑に影響を与え、少なくとも3か月間非解決のCSCR
  • -インフォームドコンセントを与え、署名した患者
  • 生命予後は、今後6か月間従事していません。

除外基準:

  • その他の眼の病理
  • 血管新生、
  • 糖尿病
  • ブドウ膜炎
  • 過去 3 か月間の眼科手術
  • フルオレセインまたはインドシアニングリーンに対するアレルギー
  • 妊娠または避妊なし
  • 腎不全または肝不全
  • カリウム血症≧5.5mmol/l 有効性の基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠
薬：プラセボ
1日1回1錠を1ヶ月
実験的：スピロノラクトン
スピロノラクトン 25mg/日
薬：スピロノラクトン
25mg 錠を 1 日 1 回 1 か月
他の名前：
  • アルダクトン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄斑中心部の厚さの変化
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
網膜下液の減少 > または = 40 ミクロン
1ヶ月と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月8日

最初の投稿 (推定)

2012年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C11-21
  • 2011-003046-40 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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