Efeito da Espironolactona no Tratamento da Coriorretinite Serosa Central Crônica Não Resolutiva
Avaliação de la Spironolactone Dans le Traitement Des choriorétinites séreuses Centrales Non résolutives à Trois Mois
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da espironolactona em 16 pacientes com coriorretinite serosa central crônica não resolutiva (CSCR) e avaliar se a espironolactona pode resolver o fluido sub-retiniano nesses pacientes.
CSCR é uma das principais causas de perda visual na população jovem. Caracteriza-se por fluido subretiniano sob a retina e descolamentos do epitélio pigmentar da retina. As causas exatas da doença permanecem desconhecidas, mas uma coroidopatia foi sugerida. Além disso, a corticoterapia e o estresse são fatores de risco conhecidos da CSCR.
Nossos estudos pré-clínicos demonstraram que a via mineralocorticoide pode estar envolvida no controle do fluxo sanguíneo coroidal.
Os pesquisadores se propõem a avaliar o antagonista dos receptores mineralocorticoides espironolactona no tratamento da CSCR.
Critérios de eficácia Ponto final: redução do líquido sub-retiniano ≥ 40 mícrons Ponto final secundário: ganho de acuidade visual ≥ 15 letras EDTRS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75004
- Hotel-Dieu of Paris
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente entre 18 e 60 anos
- CSCR afetando a mácula e não resolutiva por pelo menos 3 meses
- Pacientes que deram e assinaram o consentimento informado
- Prognóstico vital não comprometido nos próximos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Outra patologia ocular
- Neovascularização,
- Diabetes
- Uveíte
- Cirurgia ocular nos últimos 3 meses
- Alergia à fluoresceína ou indocianina verde
- Gravidez ou sem contracepção
- Insuficiência renal ou hepática
- Caliemia ≥ 5,5 mmol/l Critérios de eficácia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
comprimidos de placebo
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um comprimido uma vez por dia durante 1 mês
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Experimental: espironolactona
Espironolactona 25mg/dia
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Comprimido de 25 mg uma vez por dia durante 1 mês
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na espessura macular central
Prazo: 1 e 3 meses
|
Diminuição do fluido subretiniano > ou = 40 mícrons
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1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bousquet E, Beydoun T, Rothschild PR, Bergin C, Zhao M, Batista R, Brandely ML, Couraud B, Farman N, Gaudric A, Chast F, Behar-Cohen F. SPIRONOLACTONE FOR NONRESOLVING CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: A RANDOMIZED CONTROLLED CROSSOVER STUDY. Retina. 2015 Dec;35(12):2505-15. doi: 10.1097/IAE.0000000000000614.
- Lange CA, Qureshi R, Pauleikhoff L. Interventions for central serous chorioretinopathy: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Jun 16;6(6):CD011841. doi: 10.1002/14651858.CD011841.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Doenças da Coróide
- Coroidite
- Retinite
- Uveíte Posterior
- Coriorretinite
- Produtos químicos orgânicos
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Compostos policíclicos
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Lactonas
- Gestenos
- Espironolactona
- Drogas falsificadas
Outros números de identificação do estudo
- C11-21
- 2011-003046-40 (Número EudraCT)
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