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Effet de la spironolactone dans le traitement de la choriorétinite séreuse centrale chronique non résolutive

26 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Évaluation de la Spironolactone Dans le Traitement Des choriorétinites séreuses Centrales Non résolutives à Trois Mois

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de la spironolactone sur 16 patients présentant une choriorétinite séreuse centrale chronique non résolutive (CSCR) et d'évaluer si la spironolactone peut résoudre le liquide sous-rétinien chez ces patients.

Le CSCR est une cause majeure de perte de vision chez les jeunes. Elle se caractérise par un liquide sous-rétinien sous la rétine et des décollements épithéliaux pigmentaires rétiniens. Les causes exactes de la maladie restent inconnues mais une choroïdopathie a été évoquée. De plus, la corticothérapie et le stress sont des facteurs de risque connus de CSCR.

Nos études précliniques ont démontré que la voie minéralocorticoïde pourrait être impliquée dans le contrôle du flux sanguin choroïdien.

Les chercheurs proposent d'évaluer la spironolactone, antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes, dans le traitement de la CSCR.

Critères d'efficacité Critère de jugement : diminution du liquide sous-rétinien ≥ 40 microns Critère de jugement secondaire : gain d'acuité visuelle ≥ 15 lettres EDTRS

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective croisée contrôlée par placebo incluant 16 patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75004
        • Hotel-Dieu of Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient entre 18 et 60 ans
  • CSCR affectant la macula et non résolutif depuis au moins 3 mois
  • Patients ayant donné et signé un consentement éclairé
  • Pronostic vital non engagé pour les 6 prochains mois.

Critère d'exclusion:

  • Autre pathologie oculaire
  • Néovascularisation,
  • Diabète
  • Uvéite
  • Chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois
  • Allergie à la fluorescéine ou au vert d'indocyanine
  • Grossesse ou pas de contraception
  • Insuffisance rénale ou hépatique
  • Kaliémie ≥ 5,5 mmol/l Critères d'efficacité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
comprimés placebos
Médicament: Placebo
un comprimé une fois par jour pendant 1 mois
Expérimental: spironolactone
Spironolactone 25mg/jour
Médicament: Spironolactone
Comprimé de 25 mg une fois par jour pendant 1 mois
Autres noms:
  • aldactone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur maculaire centrale
Délai: 1 et 3 mois
Diminution du liquide sous-rétinien > ou = 40 microns
1 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Première publication (Estimé)

13 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C11-21
  • 2011-003046-40 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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