螺内酯治疗慢性非消退性中枢性浆液性脉络膜视网膜炎的疗效
评估螺内酯 Dans le Traitement Des choriorétinites séreuses Centrales Non resolutives à Trois Mois
该研究的目的是评估螺内酯对 16 名患有慢性非消退性中枢性浆液性脉络膜视网膜炎 (CSCR) 患者的影响，并评估螺内酯是否可以消退这些患者的视网膜下积液。
CSCR 是年轻人视力丧失的主要原因。 其特征为视网膜下的视网膜下积液和视网膜色素上皮脱离。 该病的确切病因尚不清楚，但有人提出脉络膜病变。 此外，皮质疗法和压力是 CSCR 的已知危险因素。
我们的临床前研究表明，盐皮质激素通路可能参与脉络膜血流的控制。
研究人员建议评估盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯在 CSCR 治疗中的作用。
疗效标准 终点：视网膜下液减少 ≥ 40 微米 次要终点：视力增加 ≥ 15 个 EDTRS 字母
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性安慰剂对照交叉研究，包括 16 名患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75004
- Hotel-Dieu of Paris
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 至 60 岁之间
- 影响黄斑的 CSCR 至少 3 个月未消退
- 给予并签署知情同意书的患者
- 未来 6 个月的重要预后不参与。
排除标准：
- 其他眼部病理
- 新生血管，
- 糖尿病
- 葡萄膜炎
- 近 3 个月内做过眼科手术
- 对荧光素或吲哚菁绿过敏
- 怀孕或不避孕
- 肾或肝功能不全
- 血钾 ≥ 5.5 mmol/l 疗效标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月8日
首次发布 (估计)
2012年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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螺内酯的临床试验
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October 6 UniversityBeni-Suef University; National Heart Institute, Egypt招聘中