Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af spironolacton til behandling af kronisk ikke-resolutiv central serøs chorioretinitis

26. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evaluering de la Spironolacton Dans le Traitement Des choriorétinites séreuses Centrales Non résolutives à Trois Mois

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​spironolacton på 16 patienter med kronisk non-resolutiv central serøs chorioretinitis (CSCR) og at evaluere om spironolacton kan opløse subretinal væske hos disse patienter.

CSCR er en væsentlig årsag til synstab hos den unge befolkning. Det er karakteriseret ved subretinal væske under nethinden og retinal pigment epitelløsninger. De nøjagtige årsager til sygdommen er stadig ukendte, men en choroidopati er blevet foreslået. Desuden er kortikoterapi og stress kendte risikofaktorer for CSCR.

Vores prækliniske undersøgelser har vist, at mineralocorticoid-vejen kunne være involveret i kontrollen af ​​choroidal blodgennemstrømning.

Forskerne foreslår at evaluere mineralocorticoid-receptorantagonisten spironolacton i behandlingen af ​​CSCR.

Kriterier for effektivitet Endpoint: reduktion af subretinal væske ≥ 40 mikron Sekundært endepunkt: synsstyrkeforøgelse ≥ 15 EDTRS-bogstaver

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt placebokontrolleret krydsningsstudie med 16 patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Hotel-Dieu of Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient mellem 18 og 60 år
  • CSCR påvirker makula og ikke-opløselig i mindst 3 måneder
  • Patienter, der har givet og underskrevet informeret samtykke
  • Vital prognose ude af drift de næste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden øjenpatologi
  • Neovaskularisering,
  • Diabetes
  • Uveitis
  • Øjenoperation inden for de sidste 3 måneder
  • Allergi over for fluorescein eller indocyaningrøn
  • Graviditet eller ingen prævention
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Kaliæmi ≥ 5,5 mmol/l Effektkriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebotabletter
Medicin: Placebo
en tablet én gang dagligt i 1 måned
Eksperimentel: spironolacton
Spironolacton 25mg/dag
Medicin: Spironolacton
25 mg tablet én gang dagligt i 1 måned
Andre navne:
  • aldactone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den centrale makulære tykkelse
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Sub retinal væskereduktion > eller = 40 mikron
1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Anslået)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C11-21
  • 2011-003046-40 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central serøs chorioretinitis

Kliniske forsøg med Spironolacton

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner