Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект спиронолактона при лечении хронического неразрешающего центрального серозного хориоретинита

26 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Оценка спиронолактона Dans le Traitement Des choriorétinites séreuses Centrales Non résolutives à Trois Mois

Цель исследования — оценить влияние спиронолактона на 16 пациентов с хроническим неразрешающим центральным серозным хориоретинитом (ЦСХР) и оценить, может ли спиронолактон рассасывать субретинальную жидкость у этих пациентов.

CSCR является основной причиной потери зрения у молодого населения. Характеризуется субретинальной жидкостью под сетчаткой и отслойкой пигментного эпителия сетчатки. Точные причины заболевания остаются неизвестными, но предполагается хориоидопатия. Более того, кортикотерапия и стресс являются известными факторами риска CSCR.

Наши доклинические исследования показали, что минералокортикоидный путь может участвовать в контроле хориоидального кровотока.

Исследователи предлагают оценить антагонист минералокортикоидных рецепторов спиронолактон в лечении CSCR.

Критерии эффективности Конечная точка: уменьшение субретинальной жидкости ≥ 40 микрон Вторичная конечная точка: увеличение остроты зрения ≥ 15 букв EDTRS

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное плацебо-контролируемое перекрестное исследование, включающее 16 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент от 18 до 60 лет
  • CSCR, затрагивающий макулу и не разрешающийся в течение как минимум 3 месяцев
  • Пациенты, давшие и подписавшие информированное согласие
  • Жизненно важный прогноз на ближайшие 6 мес.

Критерий исключения:

  • Другая глазная патология
  • Неоваскуляризация,
  • Сахарный диабет
  • увеит
  • Глазные операции за последние 3 месяца
  • Аллергия на флуоресцеин или индоцианин зеленый
  • Беременность или отсутствие контрацепции
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Калиемия ≥ 5,5 ммоль/л Критерии эффективности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
таблетки плацебо
Лекарство: Плацебо
по одной таблетке один раз в день в течение 1 месяца
Экспериментальный: спиронолактон
Спиронолактон 25 мг/день
Лекарство: Спиронолактон
Таблетка 25 мг один раз в день в течение 1 месяца
Другие имена:
  • альдактон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение центральной толщины макулы
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
Уменьшение субретинальной жидкости > или = 40 микрон
1 и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C11-21
  • 2011-003046-40 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться