鼻水の性質と症状の関係を評価するための観察研究
2019年4月24日 更新者：Virginia Commonwealth University
急性鼻副鼻腔炎における鼻粘液の性質と症状の関係を評価する観察研究。
これは、風邪やアレルギー性鼻炎の発症時に生成される鼻汁を研究することで、風邪についてさらに詳しく学ぶ研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、鼻粘液を収集して分析し、風邪やアレルギー性鼻炎の発症中に粘液の性質に変化があるかどうかを確認します。
転帰測定には、症状が出てから 5 日目と 14 日目の SNOT20 アンケート、鼻汁採取、音響鼻測定が含まれます。
研究者は 10 日目と 28 日目にも SNOT20 アンケートを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックとコミュニティ
説明
包含基準:
- 急性鼻漏が7日未満、または少なくとも1年以上鼻アレルギー症状を示唆する病歴のある12歳以上の男性および女性被験者。 学習期間中はインターネットへのアクセスが必要です。 患者はスクリーニング時に症状がなければなりません。
除外基準:
- 38.3℃以上の発熱など細菌性鼻副鼻腔炎を疑う症状、 顔の腫れ、歯の痛みに効果があります。 -スクリーニング前6か月以内にこの症状に対するCRSまたは副鼻腔/鼻の手術の病歴。 アレルギー性鼻炎による呼吸器の徴候および症状の病歴。 過去 30 日間の気管支拡張薬、点鼻ステロイド、経口コルチコステロイドによる治療。 過去 24 時間以内に抗ヒスタミン薬、鼻 (Neti) 洗浄、または充血除去剤による治療。 研究訪問の24時間前に市販の風邪薬やアレルギー薬を使用した場合は、24時間の休薬期間が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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寒冷人口
急性鼻汁が7日以内に出現した12歳以上の男性および女性。
患者はスクリーニング時に症状がなければなりません。
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アレルギー性鼻炎
少なくとも1年以上の鼻アレルギー症状を疑う病歴のある12歳以上の男女。
患者はスクリーニング時に症状がなければなりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻汁採取
時間枠：10分
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改善された粘液クリアランスのための鼻分泌物の生物物理学的特性を測定します。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻のボリューム
時間枠：15分
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音響鼻腔測定法は、鼻腔の断面容積を測定するために使用され、鼻容積の計算を可能にします。
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15分
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主観的な鼻スコアリング
時間枠：10分
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副鼻腔および鼻の生活の質調査 (SN-20) アンケートでは、鼻の症状、感情、活動に対する感染症の影響を、症状の悪化を 1 ～ 7 のスコアで評価し、疾患の重症度と症状の両方を比較できる定量化可能なスコアを提供します。主観的な訴えに対する介入の影響。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC、Virginia Commonwealth University School of Medicine
- スタディディレクター：Melissa A Yopp, M.S.H.A、Virginia Commonwealth University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。