Наблюдательное исследование для оценки взаимосвязи свойств носовой слизи и симптомов
24 апреля 2019 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Наблюдательное исследование для оценки взаимосвязи свойств носовой слизи и симптомов острого риносинусита.
Это исследование направлено на то, чтобы узнать больше о простуде из носовых выделений, выделяемых во время простуды или эпизода аллергического ринита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование включает сбор и анализ носовой слизи, чтобы увидеть, есть ли изменения в свойствах слизи во время простуды или эпизода аллергического ринита.
Исходные показатели включают опросник SNOT20, сбор назального секрета, акустическую ринометрию на пятый и четырнадцатый день появления симптомов.
Исследователи также соберут анкеты SNOT20 на десятый и двадцать восьмой день.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники первичной медико-санитарной помощи и сообщество
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте 12 лет и старше с острыми выделениями из носа менее 7 дней или наличием в анамнезе признаков носовой аллергии в течение как минимум 1 года. Во время обучения необходим доступ в Интернет. Пациенты должны иметь симптомы при скрининге.
Критерий исключения:
- Симптомы, указывающие на бактериальный риносинусит, такие как лихорадка ≥ 101ºF/38,3ºC, отек лица, и служить зубной боли. CRS в анамнезе или операции на пазухах/носовых пазухах по поводу этого состояния в течение 6 месяцев до скрининга. Респираторные признаки и симптомы аллергического ринита в анамнезе. Терапия бронходилататорами, назальными стероидами, пероральными кортикостероидами в течение последних 30 дней. Терапия антигистаминными препаратами, промываниями носа (нети) или деконгестантами в течение последних 24 часов. Использование любого безрецептурного лекарства от простуды или аллергии за 24 часа до визита в рамках исследования требует 24-часовой фазы вымывания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Холодное население
Субъекты мужского и женского пола в возрасте 12 лет и старше с острыми выделениями из носа менее 7 дней.
Пациенты должны иметь симптомы при скрининге.
|
|
Аллергический ринит
Субъекты мужского и женского пола в возрасте 12 лет и старше с наличием в анамнезе симптомов назальной аллергии в течение как минимум 1 года.
Пациенты должны иметь симптомы при скрининге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор носовых выделений
Временное ограничение: 10 минут
|
Для измерения биофизических свойств назальных выделений для улучшения очистки от слизи.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Носовой объем
Временное ограничение: 15 минут
|
Акустическая ринометрия используется для измерения поперечного объема носовой полости, что позволяет рассчитать носовой объем.
|
15 минут
|
|
Субъективная оценка носа
Временное ограничение: 10 минут
|
Анкета Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-20) оценивает влияние инфекции на назальные симптомы, эмоции и активность по шкале ухудшения симптомов, оцениваемой от 1 до 7, чтобы обеспечить количественную оценку, позволяющую сравнивать как тяжесть заболевания, так и влияние вмешательств на субъективные жалобы.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
- Директор по исследованиям: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM14200
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .