Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Eigenschaften und Symptomen des Nasenschleims
24. April 2019 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Nasenschleimeigenschaften und Symptomen bei akuter Rhinosinusitis.
Dies ist eine Studie, um durch die Untersuchung der Nasensekrete, die während einer Erkältung oder einer Episode einer allergischen Rhinitis entstehen, mehr über Erkältungen zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie wird Nasenschleim gesammelt und analysiert, um festzustellen, ob es im Verlauf einer Erkältung oder einer allergischen Rhinitis zu Veränderungen der Schleimeigenschaften kommt.
Zu den Ergebnismessungen gehören der SNOT20-Fragebogen, die Sammlung von Nasensekret und die akustische Rhinometrie am fünften und vierzehnten Tag der Symptome.
Die Ermittler sammeln am zehnten und achtundzwanzigsten Tag auch SNOT20-Fragebögen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primärversorgungskliniken und Gemeinschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden im Alter von 12 Jahren und älter mit akutem Nasenausfluss, der weniger als 7 Tage zurückliegt, oder einer Vorgeschichte, die auf nasale allergische Symptome seit mindestens 1 Jahr hindeutet. Während des Studiums ist ein Internetzugang erforderlich. Die Patienten müssen beim Screening symptomatisch sein.
Ausschlusskriterien:
- Symptome, die auf eine bakterielle Rhinosinusitis hinweisen, wie z. B. Fieber ≥ 101 °F/38,3 °C, Gesichtsschwellungen und Zahnschmerzen. Anamnese von CRS oder Nasennebenhöhlen-/Nasenoperationen wegen dieser Erkrankung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening. Anzeichen und Symptome der Atemwege aufgrund einer allergischen Rhinitis in der Vorgeschichte. Therapie mit Bronchodilatatoren, nasalen Steroiden, oralen Kortikosteroiden in den letzten 30 Tagen. Therapie mit Antihistaminika, Nasenspülungen (Neti) oder abschwellenden Mitteln in den letzten 24 Stunden. Die Einnahme von rezeptfreien Erkältungs- oder Allergiemedikamenten 24 Stunden vor Studienbesuchen erfordert eine 24-stündige Auswaschphase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kalte Bevölkerung
Männliche und weibliche Probanden ab 12 Jahren mit akutem Nasenausfluss innerhalb von weniger als 7 Tagen.
Die Patienten müssen beim Screening symptomatisch sein.
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Allergischer Schnupfen
Männliche und weibliche Probanden ab 12 Jahren mit einer Vorgeschichte, die seit mindestens einem Jahr auf nasale allergische Symptome hindeutet.
Die Patienten müssen beim Screening symptomatisch sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammlung von Nasensekreten
Zeitfenster: 10 Minuten
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Zur Messung der biophysikalischen Eigenschaften von Nasensekreten zur Verbesserung der Schleimbeseitigung.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nasales Volumen
Zeitfenster: 15 Minuten
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Akustische Rhinometrie wird verwendet, um das Querschnittsvolumen der Nasenhöhle zu messen, was die Berechnung des Nasenvolumens ermöglicht.
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15 Minuten
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Subjektive Nasenbewertung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Fragebogen zur Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-20) bewertet die Auswirkungen einer Infektion auf nasale Symptome, Emotionen und Aktivität auf einer Skala von sich verschlechternden Symptomen mit den Werten 1 bis 7, um einen quantifizierbaren Score zu liefern, mit dem sowohl der Schweregrad der Erkrankung als auch die Erkrankung verglichen werden können Einfluss von Interventionen auf subjektive Beschwerden.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
- Studienleiter: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM14200
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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