Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att utvärdera förhållandet mellan nässlemegenskaper och symtom

24 april 2019 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

En observationsstudie för att utvärdera förhållandet mellan nässlemegenskaper och symtom vid akut rhinosinusit.

Detta är en studie för att lära dig mer om förkylning genom att studera nässekret som produceras under en förkylning eller episod av allergisk rinit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie innebär att man samlar in och analyserar nässlem för att se om det finns förändringar i slemegenskaper under loppet av en förkylning eller episod av allergisk rinit. Resultatmått inkluderar SNOT20 frågeformulär, insamling av sekret från näsan, akustisk rhinometri på den femte och fjortonde dagen av symtom. Utredarna kommer också att samla in SNOT20-enkäter den tionde och tjugoåttonde dagen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniker och gemenskap

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner 12 år och äldre med akuta näsutsläpp under mindre än 7 dagar eller en historia som tyder på nasala allergiska symtom i minst 1 år. Internetåtkomst krävs under studiens gång. Patienterna måste vara symtomatiska vid screening.

Exklusions kriterier:

  • Symtom som tyder på bakteriell rhinosinusit såsom feber ≥ 101ºF/38,3ºC, ansiktssvullnad, och tjäna tandsmärta. Historik av CRS eller sinus/näskirurgi för detta tillstånd inom 6 månader före screening. Historik med andningssymptom och symtom på grund av allergisk rinit. Terapi med luftrörsvidgare, nasala steroider, orala kortikosteroider under de senaste 30 dagarna. Behandling med antihistaminer, nästvätt (Neti) eller avsvällande medel under de senaste 24 timmarna. Användning av någon OTC-förkylnings- eller allergimedicin 24 timmar före studiebesök kräver en 24 timmars tvättfas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kall befolkning
Manliga och kvinnliga försökspersoner 12 år och äldre med akuta näsflöden mindre än 7 dagar. Patienterna måste vara symtomatiska vid screening.
Allergisk rinit
Manliga och kvinnliga försökspersoner från 12 år och äldre med en historia som tyder på nasala allergiska symtom i minst 1 år. Patienterna måste vara symtomatiska vid screening.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samling av nässekret
Tidsram: 10 minuter
För att mäta de biofysiska egenskaperna hos nässekret för förbättrad slemrensning.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näsvolym
Tidsram: 15 minuter
Akustisk rhinometri används för att mäta tvärsnittsvolymen av näshålan, vilket möjliggör beräkning av näsvolymen.
15 minuter
Subjektiv nasal poängsättning
Tidsram: 10 minuter
Frågeformuläret Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-20) bedömer effekten av infektion på nasala symtom, känslor och aktivitet på en skala av försämrade symtom med poäng 1 till 7 för att ge en kvantifierbar poäng som kan jämföra både sjukdomens svårighetsgrad och insatsernas inverkan på subjektiva klagomål.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
  • Studierektor: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM14200

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera