Uno studio osservazionale per valutare la relazione tra proprietà e sintomi del muco nasale
24 aprile 2019 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Uno studio osservazionale per valutare la relazione tra proprietà e sintomi del muco nasale nella rinosinusite acuta.
Questo è uno studio per saperne di più sul comune raffreddore studiando le secrezioni nasali prodotte durante un raffreddore o un episodio di rinite allergica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede la raccolta e l'analisi del muco nasale per vedere se ci sono cambiamenti nelle proprietà del muco durante il corso di un raffreddore o un episodio di rinite allergica.
Le misure di esito includono il questionario SNOT20, la raccolta delle secrezioni nasali, la rinometria acustica al quinto e quattordicesimo giorno di sintomi.
Gli investigatori raccoglieranno anche questionari SNOT20 il decimo e ventottesimo giorno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche di cure primarie e comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 12 anni con secrezione nasale acuta da meno di 7 giorni o una storia che suggerisce sintomi allergici nasali da almeno 1 anno. Accesso a Internet richiesto durante il corso dello studio. I pazienti devono essere sintomatici allo screening.
Criteri di esclusione:
- Sintomi che suggeriscono una rinosinusite batterica come febbre ≥ 101ºF/38,3ºC, gonfiore del viso e dolore ai denti. - Storia di CRS o chirurgia sinusale / nasale per questa condizione entro 6 mesi prima dello screening. Anamnesi di segni e sintomi respiratori dovuti a rinite allergica. Terapia con broncodilatatori, steroidi nasali, corticosteroidi orali negli ultimi 30 giorni. Terapia con antistaminici, lavaggi nasali (Neti) o decongestionanti nelle ultime 24 ore. L'uso di qualsiasi farmaco da banco per il raffreddore o l'allergia 24 ore prima delle visite di studio richiede una fase di washout di 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione fredda
Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 12 anni con secrezione nasale acuta da meno di 7 giorni.
I pazienti devono essere sintomatici allo screening.
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Rinite allergica
Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 12 anni con una storia che suggerisce sintomi allergici nasali da almeno 1 anno.
I pazienti devono essere sintomatici allo screening.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta delle secrezioni nasali
Lasso di tempo: 10 minuti
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Per misurare le proprietà biofisiche delle secrezioni nasali per una migliore rimozione del muco.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume nasale
Lasso di tempo: 15 minuti
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La rinometria acustica viene utilizzata per misurare il volume della sezione trasversale della cavità nasale consentendo il calcolo del volume nasale.
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15 minuti
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Punteggio nasale soggettivo
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il questionario Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-20) valuta l'impatto dell'infezione sui sintomi nasali, sulle emozioni e sull'attività su una scala di peggioramento dei sintomi con punteggio da 1 a 7 per fornire un punteggio quantificabile in grado di confrontare sia la gravità della malattia che la impatto degli interventi sui reclami soggettivi.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
- Direttore dello studio: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM14200
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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