Badanie obserwacyjne w celu oceny związku między właściwościami śluzu nosowego a objawami
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Badanie obserwacyjne w celu oceny związku między właściwościami śluzu nosowego a objawami w ostrym zapaleniu zatok przynosowych.
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o przeziębieniu na podstawie badania wydzieliny z nosa wytwarzanej podczas przeziębienia lub epizodu alergicznego nieżytu nosa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to polega na pobraniu i analizie śluzu z nosa w celu sprawdzenia, czy występują zmiany we właściwościach śluzu w przebiegu przeziębienia lub epizodu alergicznego nieżytu nosa.
Miary wyników obejmują kwestionariusz SNOT20, pobieranie wydzieliny z nosa, rynometrię akustyczną w piątym i czternastym dniu objawów.
Śledczy będą również zbierać kwestionariusze SNOT20 dziesiątego i dwudziestego ósmego dnia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Społeczność
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 12 lat i starsi z ostrym wydzieliną z nosa trwającą krócej niż 7 dni lub historią sugerującą objawy alergiczne ze strony nosa przez co najmniej 1 rok. W trakcie studiów wymagany dostęp do Internetu. Podczas badania przesiewowego pacjenci muszą wykazywać objawy.
Kryteria wyłączenia:
- Objawy sugerujące bakteryjne zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, takie jak gorączka ≥ 101ºF/38,3ºC, obrzęk twarzy i ból zęba. Historia CRS lub operacji zatok/nosa w tym stanie w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Historia objawów przedmiotowych i podmiotowych ze strony układu oddechowego z powodu alergicznego nieżytu nosa. Terapia lekami rozszerzającymi oskrzela, sterydami donosowymi, kortykosteroidami doustnymi w ciągu ostatnich 30 dni. Terapia lekami przeciwhistaminowymi, płynami do płukania nosa (Neti) lub lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej nosa w ciągu ostatnich 24 godzin. Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty na przeziębienie lub alergię na 24 godziny przed wizytą w ramach badania wymaga 24-godzinnej fazy wypłukiwania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zimna populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 12 lat i starsi z ostrym wydzieliną z nosa trwającą krócej niż 7 dni.
Podczas badania przesiewowego pacjenci muszą wykazywać objawy.
|
|
Alergiczny nieżyt nosa
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 12 lat i starsi z wywiadem sugerującym objawy alergiczne ze strony nosa przez co najmniej 1 rok.
Podczas badania przesiewowego pacjenci muszą wykazywać objawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolekcja wydzieliny z nosa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Aby zmierzyć właściwości biofizyczne wydzieliny z nosa w celu poprawy usuwania śluzu.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość nosa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Rynometria akustyczna służy do pomiaru objętości przekroju poprzecznego jamy nosowej, umożliwiając obliczenie objętości nosa.
|
15 minut
|
|
Subiektywna ocena nosa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz Ankiety Jakości Życia Zatoki i Nosa (SN-20) ocenia wpływ infekcji na objawy ze strony nosa, emocje i aktywność w skali nasilenia objawów punktowanej od 1 do 7, aby zapewnić wymierny wynik umożliwiający porównanie zarówno ciężkości choroby, jak i wpływ interwencji na dolegliwości subiektywne.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
- Dyrektor Studium: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM14200
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .