Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie om de relatie tussen neusslijmeigenschappen en symptomen te evalueren

24 april 2019 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Een observationele studie om de relatie tussen neusslijmeigenschappen en symptomen bij acute rhinosinusitis te evalueren.

Dit is een studie om meer te weten te komen over verkoudheid door de nasale secreties te bestuderen die worden geproduceerd tijdens een verkoudheid of een episode van allergische rhinitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat het verzamelen en analyseren van neusslijm om te zien of er veranderingen zijn in slijmeigenschappen tijdens een verkoudheid of een episode van allergische rhinitis. Uitkomstmaten zijn onder meer de SNOT20-vragenlijst, het verzamelen van neussecretie, akoestische rhinometrie op de vijfde en veertiende dag van de symptomen. De onderzoekers verzamelen ook SNOT20-vragenlijsten op de tiende en achtentwintigste dag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Virginia Commonwealth University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnsklinieken en gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 12 jaar en ouder met acute loopneus minder dan 7 dagen of een geschiedenis die wijst op nasale allergische symptomen gedurende ten minste 1 jaar. Internettoegang vereist tijdens de studie. Patiënten moeten symptomatisch zijn bij screening.

Uitsluitingscriteria:

Symptomen die wijzen op bacteriële rhinosinusitis zoals koorts ≥ 38,3 ºC, zwelling van het gezicht en dienen tandpijn. Geschiedenis van CRS of sinus-/neuschirurgie voor deze aandoening binnen 6 maanden vóór screening. Geschiedenis van respiratoire tekenen en symptomen als gevolg van allergische rhinitis. Therapie met luchtwegverwijders, nasale steroïden, orale corticosteroïden in de afgelopen 30 dagen. Therapie met antihistaminica, nasale (Neti) spoelingen of decongestiva in de afgelopen 24 uur. Het gebruik van vrij verkrijgbare verkoudheids- of allergiemedicatie 24 uur vóór studiebezoeken vereist een wash-outfase van 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Koude bevolking Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 12 jaar en ouder met acute loopneus minder dan 7 dagen. Patiënten moeten symptomatisch zijn bij screening.
Allergische rhinitis Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 12 jaar en ouder met een geschiedenis die wijst op nasale allergische symptomen gedurende ten minste 1 jaar. Patiënten moeten symptomatisch zijn bij screening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Neusafscheiding collectie Tijdsspanne: 10 minuten	Om de biofysische eigenschappen van nasale secreties te meten voor een betere slijmopruiming.	10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Neusvolume Tijdsspanne: 15 minuten	Akoestische rhinometrie wordt gebruikt om het dwarsdoorsnedevolume van de neusholte te meten, waardoor het neusvolume kan worden berekend.	15 minuten
Subjectieve nasale score Tijdsspanne: 10 minuten	De Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-20) vragenlijst beoordeelt de impact van infectie op nasale symptomen, emotie en activiteit op een schaal van verergerende symptomen gescoord van 1 tot 7 om een kwantificeerbare score te verkrijgen die in staat is om zowel de ernst van de ziekte als de ernst van de ziekte te vergelijken. impact van interventies op subjectieve klachten.	10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
Studie directeur: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd