Un estudio observacional para evaluar la relación de las propiedades y los síntomas del moco nasal
24 de abril de 2019 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Un estudio observacional para evaluar la relación de las propiedades del moco nasal y los síntomas en la rinosinusitis aguda.
Este es un estudio para aprender más sobre el resfriado común a partir del estudio de las secreciones nasales producidas durante un resfriado o un episodio de rinitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio consiste en recolectar y analizar la mucosidad nasal para ver si hay cambios en las propiedades de la mucosidad durante el transcurso de un resfriado o un episodio de rinitis alérgica.
Las medidas de resultado incluyen el cuestionario SNOT20, recolección de secreciones nasales, rinometría acústica en el quinto y decimocuarto día de síntomas.
Los investigadores también recogerán los cuestionarios del SNOT20 el décimo y el vigésimo octavo día.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas de Atención Primaria y Comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de 12 años de edad y mayores con secreción nasal aguda de menos de 7 días o antecedentes que sugieran síntomas de alergia nasal durante al menos 1 año. Se requiere acceso a Internet durante el curso del estudio. Los pacientes deben ser sintomáticos en la selección.
Criterio de exclusión:
- Síntomas que sugieren rinosinusitis bacteriana como fiebre ≥ 101ºF/38.3ºC, hinchazón facial y dolor de muelas. Historial de CRS o cirugía nasal/sinusal para esta afección dentro de los 6 meses anteriores a la selección. Antecedentes de signos y síntomas respiratorios por rinitis alérgica. Terapia con broncodilatadores, esteroides nasales, corticosteroides orales en los últimos 30 días. Terapia con antihistamínicos, lavados nasales (Neti) o descongestionantes en las últimas 24 horas. El uso de cualquier medicamento de venta libre para el resfriado o la alergia 24 horas antes de las visitas del estudio requiere una fase de lavado de 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población fría
Sujetos masculinos y femeninos de 12 años de edad y mayores con secreción nasal aguda de menos de 7 días.
Los pacientes deben ser sintomáticos en la selección.
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Rinitis alérgica
Sujetos masculinos y femeninos de 12 años de edad y mayores con antecedentes que sugieran síntomas de alergia nasal durante al menos 1 año.
Los pacientes deben ser sintomáticos en la selección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colección de secreciones nasales
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medir las propiedades biofísicas de las secreciones nasales para mejorar la eliminación de la mucosidad.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen Nasal
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La rinometría acústica se utiliza para medir el volumen de la sección transversal de la cavidad nasal, lo que permite el cálculo del volumen nasal.
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15 minutos
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Puntuación nasal subjetiva
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El cuestionario Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-20) evalúa el impacto de la infección en los síntomas nasales, la emoción y la actividad en una escala de empeoramiento de los síntomas puntuada del 1 al 7 para proporcionar una puntuación cuantificable capaz de comparar tanto la gravedad de la enfermedad como la impacto de las intervenciones en las quejas subjetivas.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
- Director de estudio: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM14200
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .