评估鼻粘液特性与症状关系的观察性研究
2019年4月24日 更新者：Virginia Commonwealth University
评估急性鼻窦炎鼻粘液特性与症状关系的观察性研究。
这是一项通过研究感冒或过敏性鼻炎发作期间产生的鼻腔分泌物来了解更多关于普通感冒的研究。
研究概览
详细说明
这项研究涉及收集和分析鼻粘液，以查看在感冒或过敏性鼻炎发作期间粘液特性是否发生变化。
结果测量包括 SNOT20 问卷、鼻腔分泌物收集、症状第 5 天和第 14 天的鼻声学测量。
研究者还将在第十天和第二十八天收集 SNOT20 问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所和社区
描述
纳入标准：
- 12 岁及以上急性鼻分泌物少于 7 天或至少 1 年有鼻过敏症状病史的男性和女性受试者。 学习过程中需要上网。 患者必须在筛查时出现症状。
排除标准：
- 提示细菌性鼻鼻窦炎的症状，例如发烧 ≥ 101ºF/38.3ºC， 面部肿胀，服牙痛。 筛选前 6 个月内有 CRS 或鼻窦/鼻腔手术史。 过敏性鼻炎引起的呼吸道体征和症状史。 在过去 30 天内使用支气管扩张剂、鼻用类固醇、口服皮质类固醇进行治疗。 在过去 24 小时内接受过抗组胺药、洗鼻液或减充血剂治疗。 在研究访问前 24 小时使用任何非处方感冒或过敏药物需要 24 小时清除阶段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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寒冷人口
12 岁及以上急性流鼻涕少于 7 天的男性和女性受试者。
患者必须在筛查时出现症状。
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过敏性鼻炎
12 岁及以上有至少 1 年鼻过敏症状病史的男性和女性受试者。
患者必须在筛查时出现症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻分泌物采集
大体时间：10分钟
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测量鼻分泌物的生物物理特性以改善粘液清除。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻容积
大体时间：15分钟
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声学鼻测量法用于测量鼻腔的横截面体积，从而可以计算鼻体积。
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15分钟
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主观鼻评分
大体时间：10分钟
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鼻窦和鼻腔生活质量调查 (SN-20) 问卷评估感染对鼻部症状、情绪和活动的影响，评分为 1 至 7 分的恶化症状，以提供能够比较疾病严重程度和干预对主观投诉的影响。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC、Virginia Commonwealth University School of Medicine
- 研究主任：Melissa A Yopp, M.S.H.A、Virginia Commonwealth University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月9日
首次发布 (估计)
2012年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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