Um estudo observacional para avaliar a relação entre as propriedades e os sintomas do muco nasal
24 de abril de 2019 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Um estudo observacional para avaliar a relação entre as propriedades e os sintomas do muco nasal na rinossinusite aguda.
Este é um estudo para aprender mais sobre o resfriado comum a partir do estudo das secreções nasais produzidas durante um resfriado ou episódio de rinite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo envolve a coleta e análise do muco nasal para verificar se há alterações nas propriedades do muco durante o curso de um resfriado ou episódio de rinite alérgica.
As medidas de desfecho incluem questionário SNOT20, coleta de secreção nasal, rinometria acústica no quinto e décimo quarto dia de sintomas.
Os investigadores também coletarão questionários SNOT20 no décimo e vigésimo oitavo dia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de atenção primária e comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 12 anos com secreção nasal aguda há menos de 7 dias ou história sugestiva de sintomas alérgicos nasais há pelo menos 1 ano. Acesso à Internet necessário durante o curso do estudo. Os pacientes devem ser sintomáticos na triagem.
Critério de exclusão:
- Sintomas sugestivos de rinossinusite bacteriana, como febre ≥ 101ºF/38,3ºC, inchaço facial, e servir dor de dente. História de SRC ou cirurgia sinusal/nasal para esta condição dentro de 6 meses antes da triagem. História de sinais e sintomas respiratórios devido à rinite alérgica. Terapia com broncodilatadores, corticosteróides nasais, corticosteróides orais nos últimos 30 dias. Terapia com anti-histamínicos, lavagens nasais (Neti) ou descongestionantes nas últimas 24 horas. O uso de qualquer medicamento de venda livre para resfriado ou alergia 24 horas antes das visitas do estudo requer uma fase de washout de 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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População fria
Indivíduos do sexo masculino e feminino com 12 anos de idade ou mais com secreção nasal aguda há menos de 7 dias.
Os pacientes devem ser sintomáticos na triagem.
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Rinite alérgica
Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 12 anos, com história sugestiva de sintomas alérgicos nasais há pelo menos 1 ano.
Os pacientes devem ser sintomáticos na triagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de secreção nasal
Prazo: 10 minutos
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Medir as propriedades biofísicas das secreções nasais para melhorar a depuração do muco.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Nasal
Prazo: 15 minutos
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A rinometria acústica é utilizada para medir o volume transversal da cavidade nasal permitindo o cálculo do volume nasal.
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15 minutos
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Pontuação nasal subjetiva
Prazo: 10 minutos
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O questionário Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-20) avalia o impacto da infecção nos sintomas nasais, emoção e atividade em uma escala de piora dos sintomas pontuada de 1 a 7 para fornecer uma pontuação quantificável capaz de comparar a gravidade da doença e a impacto das intervenções nas queixas subjetivas.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
- Diretor de estudo: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM14200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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