Havaintotutkimus nenän liman ominaisuuksien ja oireiden välisen suhteen arvioimiseksi
keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Havaintotutkimus nenän liman ominaisuuksien ja oireiden välisen suhteen arvioimiseksi akuutissa rinosinuiitissa.
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on oppia lisää flunssasta vilustumisen tai allergisen nuhan aikana syntyvien nenäeritteiden tutkimisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää nenän liman keräämisen ja analysoinnin sen selvittämiseksi, onko liman ominaisuuksissa muutoksia vilustumisen tai allergisen nuhan aikana.
Tulosmittauksiin kuuluvat SNOT20-kysely, nenäeritteen kerääminen, akustinen rinometria viidentenä ja neljäntenätoista oirepäivänä.
Tutkijat keräävät myös SNOT20-kyselylomakkeet kymmenentenä ja kahdentenakymmenentenäkahdeksantena päivänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikat ja yhteisö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on akuuttia nenävuotoa alle 7 päivää tai joilla on ollut nenän allergisia oireita vähintään 1 vuoden ajan. Internet-yhteys vaaditaan tutkimuksen aikana. Potilaiden tulee olla oireellisia seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet, jotka viittaavat bakteeriperäiseen rinosinuiittiin, kuten kuume ≥ 101 ºF/38,3 ºC, kasvojen turvotus ja hammaskipu. Aiempi CRS tai poskiontelo/nenäleikkaus tämän tilan vuoksi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa. Aiemmin allergisen nuhan aiheuttamia hengitystieoireita. Hoito keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, nenän steroideilla, oraalisilla kortikosteroideilla viimeisen 30 päivän aikana. Hoito antihistamiineilla, nenänesteillä (Neti) tai dekongestanteilla viimeisen 24 tunnin aikana. Minkä tahansa OTC-flunssa- tai allergialääkkeen käyttö 24 tuntia ennen opintokäyntejä vaatii 24 tunnin pesuvaiheen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kylmä väestö
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on akuuttia nenävuotoa alle 7 päivää.
Potilaiden tulee olla oireellisia seulonnassa.
|
|
Allerginen nuha
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispuoliset henkilöt, joilla on ollut nenän allergisia oireita vähintään vuoden ajan.
Potilaiden tulee olla oireellisia seulonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän eritteiden kokoelma
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Nenäeritteiden biofysikaalisten ominaisuuksien mittaaminen limanpuhdistuman parantamiseksi.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän tilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Akustista rinometriaa käytetään nenäontelon poikkileikkauksen tilavuuden mittaamiseen, mikä mahdollistaa nenän tilavuuden laskemisen.
|
15 minuuttia
|
|
Subjektiivinen nenän pisteytys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Poskionteloiden ja nenän elämänlaatututkimuksen (SN-20) kyselylomakkeessa arvioidaan infektion vaikutusta nenän oireisiin, tunteisiin ja aktiivisuuteen oireiden pahenemisen asteikolla 1–7, jotta saadaan mitattavissa oleva pistemäärä, joka pystyy vertailemaan sekä taudin vakavuutta että interventioiden vaikutus subjektiivisiin valituksiin.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
- Opintojohtaja: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM14200
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .