Une étude observationnelle pour évaluer la relation entre les propriétés et les symptômes du mucus nasal
24 avril 2019 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Une étude observationnelle pour évaluer la relation entre les propriétés du mucus nasal et les symptômes de la rhinosinusite aiguë.
Il s'agit d'une étude visant à en savoir plus sur le rhume en étudiant les sécrétions nasales produites lors d'un rhume ou d'un épisode de rhinite allergique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude consiste à collecter et à analyser le mucus nasal pour voir s'il y a des changements dans les propriétés du mucus au cours d'un rhume ou d'un épisode de rhinite allergique.
Les mesures de résultats comprennent le questionnaire SNOT20, la collecte des sécrétions nasales, la rhinométrie acoustique aux cinquième et quatorzième jours des symptômes.
Les enquêteurs recueilleront également des questionnaires SNOT20 les dixième et vingt-huitième jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de soins primaires et communauté
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 12 ans et plus présentant un écoulement nasal aigu depuis moins de 7 jours ou des antécédents suggérant des symptômes allergiques nasaux depuis au moins 1 an. Accès Internet requis au cours de l'étude. Les patients doivent être symptomatiques au moment du dépistage.
Critère d'exclusion:
- Symptômes suggérant une rhinosinusite bactérienne tels qu'une fièvre ≥ 101 °F/38,3 °C, gonflement du visage, et servir les douleurs dentaires. Antécédents de SRC ou de chirurgie sinusale/nasale pour cette affection dans les 6 mois précédant le dépistage. Antécédents de signes et symptômes respiratoires dus à la rhinite allergique. Traitement avec des bronchodilatateurs, des stéroïdes nasaux, des corticostéroïdes oraux au cours des 30 derniers jours. Traitement avec des antihistaminiques, des lavages nasaux (Neti) ou des décongestionnants au cours des dernières 24 heures. L'utilisation de tout médicament contre le rhume ou les allergies en vente libre 24 heures avant les visites d'étude nécessite une phase de sevrage de 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population froide
Sujets masculins et féminins âgés de 12 ans et plus présentant un écoulement nasal aigu depuis moins de 7 jours.
Les patients doivent être symptomatiques au moment du dépistage.
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Rhinite allergique
Sujets masculins et féminins âgés de 12 ans et plus ayant des antécédents suggérant des symptômes allergiques nasaux depuis au moins 1 an.
Les patients doivent être symptomatiques au moment du dépistage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte des sécrétions nasales
Délai: 10 minutes
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Mesurer les propriétés biophysiques des sécrétions nasales pour une meilleure élimination du mucus.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume nasal
Délai: 15 minutes
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La rhinométrie acoustique est utilisée pour mesurer le volume en coupe transversale de la cavité nasale permettant le calcul du volume nasal.
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15 minutes
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Cotation nasale subjective
Délai: 10 minutes
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Le questionnaire Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-20) évalue l'impact de l'infection sur les symptômes nasaux, l'émotion et l'activité sur une échelle d'aggravation des symptômes notés de 1 à 7 pour fournir un score quantifiable capable de comparer à la fois la gravité de la maladie et la impact des interventions sur les plaintes subjectives.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce K Rubin, MEngr, MD, MBA, FRCPC, Virginia Commonwealth University School of Medicine
- Directeur d'études: Melissa A Yopp, M.S.H.A, Virginia Commonwealth University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Première publication (Estimation)
13 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM14200
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .