自閉症の神経回路 - fMRI および経頭蓋磁気刺激研究
2017年1月12日 更新者:New York State Psychiatric Institute
この研究では、機能的脳イメージングと非侵襲的脳刺激技術を使用して、自閉症スペクトラム障害やアスペルガー障害などの発達障害の脳基盤を研究しています。
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と最近承認された FDA のうつ病治療である経頭蓋磁気刺激法 (TMS) を使用して、発達障害における特定の症状クラスターの神経回路を研究します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、反復運動 (人々が何度も何度も行うこと) と他の人々とのコミュニケーションの難しさ (話したり、理解したり、単にその場にいることの問題) に関係している可能性のある脳の領域を研究することです。他人との関係)。 研究者たちは、自閉症などの発達障害を持つ人々でこれらの脳領域が異なる働きをしている理由と、研究者がいつの日か新しい脳刺激技術でそれらをどのように改善できるかを見つけようとしています.
治験責任医師は、あなたが研究に適格であることを確認するためにスクリーニングを行います。 スクリーニング後、研究者は機能的 MRI を行います。 この手順では、被験者またはコントロールは、社会的コミュニケーションと言語スキルを理解するために開発されたビデオを見ます。 研究者は、患者と対照の間の脳活性化の違いを理解できるようになります。 研究者はまた、TMS を使用して、患者と健常者の運動興奮性の違いを特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康なボランティアの場合:
- 現在、Axis 1 DSM-4 基準を満たす精神障害はありません。
- 英語を話す、
- 口頭およびフルスケールIQ > 65、
- 同意を与える能力と署名された HIPPA 承認。
自閉症スペクトラム障害の場合:
- 他に特定されていない自閉症、アスペルガーまたは広汎性発達障害と診断され、
- 英語を話す、
- 同意を与える能力と口頭およびフルスケールのIQ > 65、
- 署名された HIPPA 承認、
- -現在向精神薬を服用している参加者は、同じ安定した用量である必要があり、研究を通じて同じ用量を継続する意思がある
除外基準:
健康なコントロールと ASD の場合:
- 避妊薬や母乳育児を使用していない、出産の可能性のある女性、
- h / o双極性障害(生涯)、
- 精神病性障害(生涯)、
- 過去1年以内の大うつ病性障害または薬物乱用または依存の病歴、
- 口頭またはフルスケールのIQが65以下、
- 頭蓋内インプラント、
- 金属インプラント,
- 体内の破片、
- 金属ブレース,
- 心臓ペースメーカーや
- 迷走神経刺激装置,
- 閉所恐怖症、
- 発作の前のdx、
- 頭蓋内圧の上昇または重大な頭部外傷の既往があり、少なくとも 5 分間の意識喪失
- 現在の重大な実験室異常、
- 空間占有脳病変を含むがこれに限定されない神経障害、
- 発作の履歴、
- 脳血管障害の病歴、
- 失神、
- 脳動脈瘤、
- 認知症、
- ハントン、
- 舞踏病、
- 多発性硬化症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:TMSとfMRI
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シングルおよびペアパルス低周波TMS。
3T 構造 MRI スキャン、3T に最適化された振幅変調連続動脈スピン標識 (CASL) 灌流イメージング シーケンスは、並列イメージングに GE FAIR シーケンスを使用する灌流 MR スキャンに使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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反復行動尺度改訂版
時間枠:審査中
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審査中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バインランド不適応行動尺度
時間枠:審査中
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審査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Alexandra Sporn, MD、NYPI, Columbia University
- スタディチェア:Sarah Lisanby, MD、NYPI, Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Roid, G.H. Stanford Binet Intelligence Scles, Fifth Edition ( Riverside Publishing, Itasca, IL, 2003)
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
- Lord C, Risi S, Lambrecht L, Cook EH Jr, Leventhal BL, DiLavore PC, Pickles A, Rutter M. The autism diagnostic observation schedule-generic: a standard measure of social and communication deficits associated with the spectrum of autism. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):205-23.
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental States Disorders. 4th ed. DSM-4-R( American Psychiatric Association, Washington, DC,2000)
- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
- Baron-Cohen S, Jolliffe T, Mortimore C, Robertson M. Another advanced test of theory of mind: evidence from very high functioning adults with autism or asperger syndrome. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):813-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01599.x.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5438 (その他の識別子:NIGMS Sub-Project ID)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。