- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01553240
Autismin neurocircuitry - fMRI ja transkraniaaliset magneettistimulaatiotutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen alueita, joilla voi olla jotain tekemistä toistuvien liikkeiden kanssa (asioita, joita ihmiset tekevät yhä uudelleen) ja vaikeuksia kommunikoida muiden ihmisten kanssa (ongelmia puhumisessa, ymmärtämisessä tai vain tilassa olemisessa). suhteet muihin ihmisiin). Tutkijat yrittävät selvittää, miksi nämä aivoalueet toimivat eri tavalla ihmisillä, joilla on kehityshäiriöitä, kuten autismi, ja kuinka tutkijat voivat jonain päivänä parantaa niitä uusilla aivostimulaatiotekniikoilla.
Tutkijat tekevät seulonnan varmistaakseen, että olet oikeutettu tutkimukseen. Seulonnan jälkeen tutkijat tekevät toiminnallisen MRI:n. Tässä menettelyssä koehenkilö tai kontrolli katsoo videoita, jotka on kehitetty ymmärtämään sosiaalista kommunikaatiota ja kielitaitojaan. Tutkijat pystyvät ymmärtämään eroja aivojen aktivaatiossa potilaiden ja kontrollin välillä. Tutkijat käyttävät myös TMS:ää tunnistaakseen motorisen kiihottumisen eron potilaiden ja terveen kontrollin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveelle vapaaehtoiselle:
- ei nykyistä psykiatrista häiriötä, joka täyttää Axis 1 DSM-4 -kriteerit.
- Englantia puhuva,
- sanallinen ja täyden asteikon IQ > 65,
- kyky antaa suostumus ja allekirjoitettu HIPPA-valtuutus.
Autismikirjon häiriöille:
- joilla on diagnosoitu autismi, asperger tai pervasiivinen kehityshäiriö, jota ei ole määritelty muuten,
- Englantia puhuva,
- kyky antaa suostumus ja suullinen ja täysimittainen älykkyysosamäärä > 65,
- allekirjoitettu HIPPA-valtuutus,
- Psykotrooppisia lääkkeitä parhaillaan käyttävien osallistujien on saatava samat vakaat annokset ja oltava valmiita jatkamaan samalla annoksella koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
Terveellistä kontrollia ja ASD:tä varten:
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisypillereitä tai imetä,
- h/o-kaksisuuntainen mielialahäiriö (elinikäinen),
- mikä tahansa psykoottinen häiriö (elinikäinen),
- sinulla on ollut vakava masennus tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana,
- sanallinen tai täyden asteikon älykkyysosamäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 65,
- kallonsisäiset implantit,
- metalliset implantit,
- sirpaleita kehossa,
- metalliset olkaimet,
- sydämentahdistimet tai
- vagus-hermon stimulaatiolaite,
- klaustrofobia,
- aiempi kohtauspäivä,
- kohonnut kallonsisäinen paine tai historiallinen merkittävä päävamma, johon liittyy tajunnan menetys vähintään 5 minuutin ajan
- nykyinen merkittävä laboratoriopoikkeama,
- neurologinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tilaa vievä aivovaurio,
- jokin kohtaushistoria,
- aivojen verisuonitautien historia,
- pyörtyminen,
- aivojen aneurysma,
- dementia,
- Huntington,
- korea,
- multippeliskleroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TMS ja fMRI
|
yksi- ja paripulssimatalien taajuuksien TMS.
3T-rakenteellisia MRI-skannauksia, amplitudimoduloitua jatkuvaa valtimoiden spin-leimausta (CASL) perfuusiokuvaussekvenssi, joka on optimoitu 3T:lle, käytetään perfuusio-MR-skannauksissa käyttäen GE FAIR -sekvenssiä rinnakkaiskuvaukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuvan käyttäytymisen asteikko tarkistettu
Aikaikkuna: seulonnan aikana
|
seulonnan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vinelandin sopimattoman käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: seulonnan aikana
|
seulonnan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Sporn, MD, NYPI, Columbia University
- Opintojen puheenjohtaja: Sarah Lisanby, MD, NYPI, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Roid, G.H. Stanford Binet Intelligence Scles, Fifth Edition ( Riverside Publishing, Itasca, IL, 2003)
- Lord C, Rutter M, Le Couteur A. Autism Diagnostic Interview-Revised: a revised version of a diagnostic interview for caregivers of individuals with possible pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 1994 Oct;24(5):659-85. doi: 10.1007/BF02172145.
- Lord C, Risi S, Lambrecht L, Cook EH Jr, Leventhal BL, DiLavore PC, Pickles A, Rutter M. The autism diagnostic observation schedule-generic: a standard measure of social and communication deficits associated with the spectrum of autism. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):205-23.
- APA. Diagnostic and Statistical Manual of Mental States Disorders. 4th ed. DSM-4-R( American Psychiatric Association, Washington, DC,2000)
- Sparrow, S., Cicchetti, D. & Balla,D. The Vineland-2 Adaptive Behavior Scales( Survey Interview Form) ( American Guidance Service, Circle Pines, MN, 2005)
- Constantino, J.N. The Social responsiveness Scale. ( Western psychological Services, Los Angeles, 2002)
- Baron-Cohen S, Jolliffe T, Mortimore C, Robertson M. Another advanced test of theory of mind: evidence from very high functioning adults with autism or asperger syndrome. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):813-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01599.x.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5438 (Muu tunniste: NIGMS Sub-Project ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .